提取回收溶剂使用次数问题

kmljw1001 · 发表于 2016-9-19 17:13:37

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附录第三十二条中药提取用溶剂需回收使用的，应当制定回收操作规程。回收后溶剂的再使用不得对产品造成交叉污染，不得对产品的质量和安全性有不利影响。个人理解有三层含义：
1、第一要求有相关文件规定
2、不同品种的回收溶剂不得混用
3、应规定溶剂回收使用的次数？

对于第三点，如何去确定回收溶剂的使用次数？如何制定判断标准？

求教各位了！

liuhai117 · 发表于 2016-9-19 17:16:36

通过验证确定回收溶剂的套用次数

依雪轻寒 · 发表于 2016-9-19 17:17:37

我们回收乙醇用五次，每次的回收乙醇都有一个检验报告单，标准和新乙醇标准一样

BOBO1899 · 发表于 2016-9-19 17:19:57

我们一般是对回收的溶剂取样检测，每次都符合标准就行。

kmljw1001 · 发表于 2016-9-19 17:21:19

依雪轻寒发表于 2016-9-19 17:17
我们回收乙醇用五次，每次的回收乙醇都有一个检验报告单，标准和新乙醇标准一样

谢谢指点！

kmljw1001 · 发表于 2016-9-19 17:21:44

BOBO1899 发表于 2016-9-19 17:19
我们一般是对回收的溶剂取样检测，每次都符合标准就行。

谢谢指导！

kmljw1001 · 发表于 2016-9-19 17:22:56

liuhai117 发表于 2016-9-19 17:16
通过验证确定回收溶剂的套用次数

谢谢，验证就是看酒精中的杂质和残留？

liuhai117 · 发表于 2016-9-19 17:24:57

kmljw1001 发表于 2016-9-19 17:22
谢谢，验证就是看酒精中的杂质和残留？

和你购买的酒精质量标准对比

依雪轻寒 · 发表于 2016-9-19 17:29:31

kmljw1001 发表于 2016-9-19 17:21
谢谢指点！

其实那些检验报告都编的，实际不等检验结果的，一旦生产根本来不及的呵呵

伊娃瓦力 · 发表于 2016-9-19 17:36:18

原料药生产的，回收套用30次

茶语人生 · 发表于 2016-9-19 18:51:30

我们用醇提的产品产量小，大半年才生产一次，所以大约3次就废掉（主要考虑存放时间太长），实际具体多少次各企业可以通过检测和做一些验证或评估再去确定，每次检查检查员主要关注前面两项，还有是否重新给予批号，有没有检验，利用次数这个问题好像反而没太多深究。

sktxh · 发表于 2016-9-19 20:15:27

中药生产企业：采用醇提取，且品种多；乙醇使用量非常大的企业的来讲；不管使用10次 --50次等都是很大的一笔费用；同意按照楼上的同事们讲的1.编制回收乙醇批号.按照乙醇标准进行检验（合格就用；不合格出现杂质---精馏后再次检查合格后用)；同一品种使用；如有不妥请指出问题；

阿炳1987 · 发表于 2016-9-19 21:24:33

乙醇的回收套用次数就看你检验的结果了，按正常乙醇来检，检验合格就可以继续用，不合格立马报废

北重楼 · 发表于 2016-9-20 13:09:13

通过数据说话

王兴来 · 发表于 2016-9-21 20:12:54

回收乙醇按照新乙醇进行检验，还要关注回收乙醇中残留量，这个可以用多少次其实不好固定，不同品种回收乙醇中残留的量会有不小的区别，真实生产过程中也会影响醇沉效果，应该结合经验者及验证数据去评估，需要说明的是你是按照真实工艺进行生产，负责就是拍脑门变数据，说怎么合理就合理

ggimm7 · 发表于 2016-9-23 13:53:22

回收乙醇使用次数通过验证来确定。不同品种，乙醇最好别混用。

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