做为新的原料药生产企业需要买哪些工具书

yeshu123171 · 发表于 2016-9-22 16:24:12

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领导让我申购工具书计划，应该买哪些工具书？药典，指南？谁能给报个详细的全名啊。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。

zysx01234 · 发表于 2016-9-22 16:52:18

药典、药品管理法，GMP实施指南是做基本的，当然很多可以网上下载。

书是买来使用和学习的，如果当面子就没有必要了，而且不便宜。

北重楼 · 发表于 2016-9-22 17:10:30

一些指南和法规之类

jenny · 发表于 2016-9-22 17:25:27

原料药的优良制造规范（GMP）指南

伊娃瓦力 · 发表于 2016-9-22 17:43:35

买几本蒲公英论坛的小册子最实用的

xiaok1978 · 发表于 2016-9-22 19:24:52

如果还没有建设，就要有一套关于设计和设备方面的书，以备领导查阅！！

阿炳1987 · 发表于 2016-9-22 22:00:59

伊娃瓦力发表于 2016-9-22 17:43
买几本蒲公英论坛的小册子最实用的

人家好歹是一个“正规”企业，拿几本小册子来糊弄人不好吧（虽然蒲公英的小册子内容挺实用的）

伊娃瓦力 · 发表于 2016-9-22 22:21:11

阿炳1987 发表于 2016-9-22 22:00
人家好歹是一个“正规”企业，拿几本小册子来糊弄人不好吧（虽然蒲公英的小册子内容挺实用的 ...

你加双引号多不好

阿炳1987 · 发表于 2016-9-23 07:52:28

伊娃瓦力发表于 2016-9-22 22:21
你加双引号多不好

有吗？没有吧，还好，还好！

胜利者 · 发表于 2016-9-23 08:02:23

缺那样就补那样

维塔斯Vitas · 发表于 2016-9-23 08:24:27

药典：cp.05版、10版、15版；USP39；BP；日本药局方；
GMP：FDA cGMP；欧盟GMP；中国GMP；PIC/S、WHO的GMP及指南
ICH系列：Q1~Q11
ISPE系列：水系统、空调系统、清洁验证、设备调试
各种GMP指南、验证指南
MHRA、PIC/S数据完整性指南
21CFR part 11

xqliu · 发表于 2016-9-23 08:33:19

维塔斯Vitas 发表于 2016-9-23 08:24
药典：cp.05版、10版、15版；USP39；BP；日本药局方；
GMP：FDA cGMP；欧盟GMP；中国GMP；PIC/S、WHO的GMP ...

如果这个企业还在可研中建议准备一些规范如设计，建筑，装修，暖通，电器，给排水等等。

[生产制造] 做为新的原料药生产企业需要买哪些工具书

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