氢氧化钠滴定液是怎么保存的

lantianbaiyun · 发表于 2016-10-4 11:12:07

本帖最后由 lantianbaiyun 于 2016-10-4 11:24 编辑

药典，GMP中都对氢氧化滴定液的保存提出了特殊要求，不知道诸位在实践中是如何做的？在审计中有没有被询问过？

知音难觅 · 发表于 2016-10-4 14:55:51

没弄成可以吸收二氧化碳的那种装置，就直接弄塑料桶装，每次使用前复标。

scslk0045 · 发表于 2016-10-4 15:45:31

个人认为装在塑料容器中，定期标定就好

城里人hh · 发表于 2016-10-4 16:16:21

定期复标就行了

zysx01234 · 发表于 2016-10-5 08:41:58

浓度大的，1N及以上的用塑料壶装，浓度小的用玻璃瓶装，用橡胶塞，都是定期复标（一般3个月）

杨曙光 · 发表于 2016-10-5 10:03:30

知音难觅发表于 2016-10-4 14:55
没弄成可以吸收二氧化碳的那种装置，就直接弄塑料桶装，每次使用前复标。

这一条一般都会被列为缺陷

杨曙光 · 发表于 2016-10-5 10:04:58

zysx01234 发表于 2016-10-5 08:41
浓度大的，1N及以上的用塑料壶装，浓度小的用玻璃瓶装，用橡胶塞，都是定期复标（一般3个月）

我见过很多企业这样做都被列为缺陷来着

zysx01234 · 发表于 2016-10-5 10:05:59

曙光在前头发表于 2016-10-5 10:04
我见过很多企业这样做都被列为缺陷来着

不会吧，我看之前华海药业就是这么做的。

那你们怎么做的。

杨曙光 · 发表于 2016-10-5 10:13:24

zysx01234 发表于 2016-10-5 10:05
不会吧，我看之前华海药业就是这么做的。

那你们怎么做的。

真的，我去年帮一家企业过认证，当时给他们指出这一条他们没有整改，结果被落了一条，不过这一条倒是好整改

zysx01234 · 发表于 2016-10-5 10:24:10

曙光在前头发表于 2016-10-5 10:13
真的，我去年帮一家企业过认证，当时给他们指出这一条他们没有整改，结果被落了一条，不过这一条倒是好整 ...

除非药典或哪里明确指出来要怎么保存，否则没有什么违规做法啊

zysx01234 · 发表于 2016-10-5 10:28:14

4.3贮藏
该滴定液易吸收空气中的二氧化碳，应置于聚乙烯塑料瓶中，密封保存。聚乙烯塑料瓶应有2孔，孔内各插入玻璃管1支，1支与钠石灰管相连，1管供吸出滴定液用。若贮存于不附有钠石灰管的聚乙烯塑料瓶中，则在贮存后的使用时注意浓度的改变，必要时应重新标定。

知音难觅 · 发表于 2016-10-5 11:05:31

曙光在前头发表于 2016-10-5 10:03
这一条一般都会被列为缺陷

是啊，这个就是个比较麻烦的问题。那一年忘了是哪里来检查，就提到过这个问题，然后看到我们是每次用之前复标，当时也没说啥。然后现在氯化钙也买了，就是装置还没弄上去。唉，麻烦。。。

杨曙光 · 发表于 2016-10-5 11:27:48

zysx01234 发表于 2016-10-5 10:24
除非药典或哪里明确指出来要怎么保存，否则没有什么违规做法啊

  氢氧化钠滴定液（1mol/L、0.5mol/L 或 0.1mol/L）
NaOH=40.00       40.00g→1000ml；20.00g→1000ml；
                                      4.000g→1000ml
   【配制】取氢氧化钠适量，加水振摇使溶解成饱和溶液，冷却后，置聚乙烯塑料瓶中，静置数日，澄清后备用。
   氢氧化钠滴定液（1mol/L）取澄清的氢氧化钠饱和溶液56ml，加新沸过的冷水使成1000ml，摇匀。
   氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）取澄清的氢氧化钠饱和溶液28ml，加新沸过的冷水使成1000ml，摇匀。
   氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）取澄清的氢氧化钠饱和溶液5.6ml，加新沸过的冷水使成1000ml，摇匀。
   【标定】氢氧化钠滴定液（1mol/L）取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约6g，精密称定，加新沸过的冷水50ml，振摇，使其尽量溶解；加酚酞指示液2滴，用本液滴定；在接近终点时，应使邻苯二甲酸氢钾完全溶解，滴定至溶液显粉红色。每1ml氢氧化钠滴定液（1mol/L）相当于204.2mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量，算出本液的浓度，即得。
   氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约3g，照上法标定。每1ml氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）相当于102.1mg的邻苯二甲酸氢钾。
   氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约0.6g，照上法标定。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于20.42mg的邻苯二甲酸氢钾。
   如需用氢氧化钠滴定液（0.05mol/L、0.02mol/L或 0.01mol/L）时，可取氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）加新沸过的冷水稀释制成。必要时，可用盐酸滴定液（0.05mol/L、 0.02mol/L 或 0.01mol/L）标定浓度。
   【贮藏】置聚乙烯塑料瓶中，密封保存；塞中有2孔，孔内各插入玻璃管1支，一管与钠石灰管相连，一管供吸出本液使用。

杨曙光 · 发表于 2016-10-5 11:28:28

zysx01234 发表于 2016-10-5 10:24
除非药典或哪里明确指出来要怎么保存，否则没有什么违规做法啊

亲药典氢氧化钠滴定液有规定的

zysx01234 · 发表于 2016-10-5 12:30:39

曙光在前头发表于 2016-10-5 11:28
亲药典氢氧化钠滴定液有规定的

那是配制的几升的大塑料瓶，如果分装成小瓶装用呢，这样岂不是很麻烦。

杨曙光 · 发表于 2016-10-5 13:03:09

zysx01234 发表于 2016-10-5 12:30
那是配制的几升的大塑料瓶，如果分装成小瓶装用呢，这样岂不是很麻烦。

现在卖的有一种下面放液的装置，不用分装

zysx01234 · 发表于 2016-10-5 13:16:03

曙光在前头发表于 2016-10-5 13:03
现在卖的有一种下面放液的装置，不用分装

我记得那是大的玻璃瓶吧，下面有个侧开口，用橡皮管连着，用止水夹夹起来

老三SD · 发表于 2016-10-6 08:12:04

按法规执行是没有错的，既然明确规定了，那就执行吧

stupid22273 · 发表于 2016-10-6 15:16:42

在网上搜下，有现成的装置卖，不过不怎么好用。
还是自己组装的好用。

gx真武阁 · 发表于 2016-10-6 16:01:15

这条一般都被列为认证缺陷

[日常管理] 氢氧化钠滴定液是怎么保存的

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