车间软管的管理

Merida · 发表于 2016-10-8 10:05:46

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请问各位大神：我车间的软管使用比较多，因产品种类繁多，软管做不到专管专用，比如：清洗、使用、防止残留、泄漏等等是否需要做个管理规程？软管是指：反应釜到离心机、反应釜到反应釜、原料桶到反应釜、反应釜到集装桶。

Merida · 发表于 2016-11-5 12:52:15

制药丁丁发表于 2016-11-4 09:09
其实专管专用、标识这些都好解决，车间使用软管多的话，难搞的是清洁、干燥、存放的问题。上面有提高倒挂晾 ...

多谢大神回复！

xmango · 发表于 2016-10-8 10:25:52

这些应该是软管的基本管理规程的
还应该包括材质要求、软管的编号、如何干燥、存放
毕竟都使用软管了，建议专管专用
更建议使用固定管道，软管看起来用着方便，但是实际用起来真不方便

Merida · 发表于 2016-10-8 10:49:12

xmango 发表于 2016-10-8 10:25
这些应该是软管的基本管理规程的
还应该包括材质要求、软管的编号、如何干燥、存放
毕竟都使用软管了，建 ...

多谢大神出招！

495755042 · 发表于 2016-10-8 11:08:48

建议专管专用，需要说明材质、更换周期、清洗方法、存放周期等等

lo虫儿飞ve · 发表于 2016-10-8 12:14:08

专管专用，要不就是风险评估，

lyyilong · 发表于 2016-10-13 10:28:53

最好专管专用。

阿炳1987 · 发表于 2016-10-13 11:31:00

这个最好还是分开使用吧，不然的话问题很多啊，污染、交叉污染、残留、清洗方法验证…够让人头疼的了……

小星 · 发表于 2016-10-13 16:20:10

lo虫儿飞ve 发表于 2016-10-8 12:14
专管专用，要不就是风险评估，

风险评估是最大一个法器，呵呵

ericrivers · 发表于 2016-10-14 08:43:33

专管专用，项目多的话都堆满车间了。不专用又是一套的清洁验证，防交叉污染，头都大了。

xjjwsw · 发表于 2016-10-14 11:32:24

ericrivers 发表于 2016-10-14 08:43
专管专用，项目多的话都堆满车间了。不专用又是一套的清洁验证，防交叉污染，头都大了。

软管快接交叉使用清洁验证和风险评估是难点

Merida · 发表于 2016-10-17 16:28:18

请问各位大神你们是怎么操作的？

乖乖兔 · 发表于 2016-10-22 12:44:22

哪个老师能提供下软管管理规程模版啊？

juanzidy · 发表于 2016-10-24 16:04:52

与生产产品配套使用的软管针对所使用的物料实行专管专用，并做上相应标识。按相应岗位设备清洁操作规程要求进行清洁，软管每使用一这时间应定期更换，若在使用周期内出现破损、变形的及时更换，软管清洁后应倒Ｕ型悬挂晾干，确保管内无积水，贮存时应将两端密封,防止造成交叉污染。

jxl2015 · 发表于 2016-10-24 16:20:02

个人认为应该做个管理规程，内容如前面几位所述，要么专用，要么做评估，需要涵盖清洁、残留等

beiwei5du · 发表于 2016-10-25 11:05:40

xmango 发表于 2016-10-8 10:25
这些应该是软管的基本管理规程的
还应该包括材质要求、软管的编号、如何干燥、存放
毕竟都使用软管了，建 ...

我个人认为软管一般没有必要进行专管专用，软管的使用会让生产更加flexible！

xmango · 发表于 2016-10-25 13:14:59

beiwei5du 发表于 2016-10-25 11:05
我个人认为软管一般没有必要进行专管专用，软管的使用会让生产更加flexible！

专管专用看怎么理解了
比如转移物料、产品的，跟转移清洗水的，应该进行区分
转移不同性质物料的如酸、碱、氧化性等特殊物料等的需要专用，等等
共线产品的我也建议不同产品的专用，这东西清洗确实没有很好的方法，特别是比较长的管道，正常非无菌原料药也不是很大缺陷，但是确实不好解释

Merida · 发表于 2016-10-25 15:52:47

xmango 发表于 2016-10-25 13:14
专管专用看怎么理解了
比如转移物料、产品的，跟转移清洗水的，应该进行区分
转移不同性质物料的如酸、 ...

多谢大神回复！

啊啊啊娃娃 · 发表于 2016-10-28 22:37:41

是大生产还是主要中试

啊啊啊娃娃 · 发表于 2016-10-28 22:38:21

大生产尽量固定管，

啊啊啊娃娃 · 发表于 2016-10-28 22:39:11

中试就一次性，或者一个品种套用

[原料药] 车间软管的管理