line clearance 的定义

xiaohanNZ · 发表于 2016-10-19 07:24:57

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哪位大师知道哪个GMP guideline里有line clearance的定义吗？
我知道pic/s 里面在packaging 里面有（大概是说不要有之前批次遗留下来的文件，设备和环境要干净之类的）
但是有没有关于生产（manufacturing) 前line clearance的定义呢？会有什么不同呢？会不会包括 ‘确保有足够的配料’之类的？

joshua · 发表于 2016-10-19 07:34:14

Clearance 中文翻译是 “清场” 吧！ GMP2010

清场的定义是.....

beiwei5du · 发表于 2016-10-19 07:46:17

这个仅仅是生产线清场，为什么你会提出这个问题呢？？？为什么要包括‘确保有足够的配料’之类的？？？如果包括line clearance和生产前的准备的话，changeover（C/O)是一个比较常用的。

zysx01234 · 发表于 2016-10-19 07:58:45

我表示很外行，看不懂外文

jaysun · 发表于 2016-10-19 08:50:34

确保有足够的生产资源不属于clearance范畴

战斗的蟋蟀 · 发表于 2016-10-19 08:54:49

我只是来学习的

hhhy · 发表于 2016-10-19 09:21:14

清场的意思，指清除上批生产遗留物品，包括物料，包装材料，文字材料等，以免进入到下批的生产中，导致差错、混淆。

备料是指为下批生产做准备，不同的概念。

凉风 · 发表于 2016-10-19 09:25:03

hhhy 发表于 2016-10-19 09:21
清场的意思，指清除上批生产遗留物品，包括物料，包装材料，文字材料等，以免进入到下批的生产中，导致差错 ...

感觉这个说的挺对，我是来学习的！

[生产制造] line clearance 的定义

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