体外诊断试剂用纯化水设备工艺设计标准

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　　体外诊断试剂用纯化水设备结构合理，技术先进，所有材质、工艺配置、制造均符合GMP认证要求。
　　体外诊断试剂用纯化水设备工作原理
　　反渗透是渗透的一种反向迁移运动，是一种在压力驱使下借助于半透膜的选择截留作用将溶液中的溶质与溶济分开的分离方法，其孔径大约在0.0001nm。它已广泛应用于各种液体的提纯与浓缩，其中最普遍的应用实例是在水处理工艺中，用反渗透技术可将原水中的无机离子、细菌、病毒、有机物及胶体等杂质去除，以获得高质量的纯净水。目前应用最广泛的是卷式聚酰胺复合膜，其通水量和脱除率会受压力、温度、回收率、进水含盐量和PH值等的影响。
　　体外诊断试剂用纯化水的储存
　　纯化水储罐采用立式结构材质为316L不锈钢，内部光洁度Ra≤0.4μm，外表面亚光处理。配固定式清洗球，带温度变送器和液位变送器，呼吸器采用疏水性聚四氟乙烯滤芯、SUS304不锈钢滤壳、带电加热型护套，提供滤芯出厂合格证、说明书等证明材料。采取有效措施，保证储罐清洗排水有效排空，避免对储罐造成二次污染。
　　体外诊断试剂用纯化水设备具有运行缺水保护，水满自动停机，电导率监测保护等控制功能，促进设备长期稳定自动的运行。
资料来源：http://www.chunhuashui.com/jishuziliao/216.html

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