蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2056|回复: 13
收起左侧

[无菌&限度检查] 更改菌种保存方法是否需要验证

[复制链接]
发表于 2016-10-27 21:59:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
各位老师,我们想把原来斜面保存改为甘油保存,时间由原来的半年变成一年,是否需要做验证?验证是在一定时间来检测菌种的活性么?这个时间该如何划分?  还是说 不用做验证!
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-10-28 00:07:16 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2016-10-28 00:10:57 | 显示全部楼层
必须做验证。
回复

使用道具 举报

发表于 2016-10-28 08:02:05 | 显示全部楼层
需要做验证。
回复

使用道具 举报

发表于 2016-10-28 08:13:31 | 显示全部楼层
必须验证,而且同时做好变更
回复

使用道具 举报

发表于 2016-10-28 08:31:34 | 显示全部楼层
这是必须要验证的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-10-28 08:33:51 | 显示全部楼层
要根据验证结果定储存期
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-10-28 09:03:29 | 显示全部楼层
即使你是从药检所买来的菌种,按照药检所提供的方法保存,也需要验证该方法下的存储有效期:直接验证传代后斜面保存的有效期。
也就是说每一代传代后,生长活性正常视为有效:最差需要做划线平板增菌培养显微镜观察。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-10-28 09:15:41 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-10-28 09:24:15 | 显示全部楼层
应该需要验证,确认存储效期
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2016-10-28 09:26:41 | 显示全部楼层
变更,验证都要在。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-10-28 10:32:32 | 显示全部楼层
先做变更。必须进行验证。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-10-28 11:02:10 | 显示全部楼层
验证通过后变更
回复

使用道具 举报

发表于 2023-11-23 14:48:26 | 显示全部楼层
先发起变更,在验证
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-1-27 12:26

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表