EP（欧洲药典）上关于重金属的检测方法从A-H共有8种，请问这8种有什么意义

尽付笑谈中 · 发表于 2016-11-4 14:32:07

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EP（欧洲药典）上关于重金属的检测方法从A-H共有8种，请问为何要规定如此多的检测方法呢？怎么确定什么药物和原辅料应用什么方法检测重金属呢？还是说随便选一种方法就可以？

cts9166 · 发表于 2017-2-4 08:46:42

我也想进来看答案的

尽付笑谈中 · 发表于 2017-2-9 08:48:46

cts9166 发表于 2017-2-4 08:46
我也想进来看答案的

没意义了，2.4.8这一章已经被删掉了，哈哈，以后都改用ICP-MS之类的仪器检测了

cts9166 · 发表于 2017-2-10 09:51:28

尽付笑谈中发表于 2017-2-9 08:48
没意义了，2.4.8这一章已经被删掉了，哈哈，以后都改用ICP-MS之类的仪器检测了

EP9.0是已经删除了2.4.8, 请问它用哪个章节进行了替换呢？就是你所说的ICP-MS的方法是在EP9.0的哪些章节，谢谢！

尽付笑谈中 · 发表于 2017-2-13 10:54:14

cts9166 发表于 2017-2-10 09:51
EP9.0是已经删除了2.4.8, 请问它用哪个章节进行了替换呢？就是你所说的ICP-MS的方法是在EP9.0的哪些章节 ...

应该是按照ICH Q3D执行，需要详细测定每一种可能药品中引入的金属的限度

[欧盟药事] EP（欧洲药典）上关于重金属的检测方法从A-H共有8种，请问这8种有什么意义