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[质量保证QA] 供应商审计周期

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药徒
发表于 2016-11-8 14:49:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位同行,GMP里没有规定供应商审计的周期,但是需要企业有文件规定,大家是怎样定的,我们公司定的周期是1年,这样合理吗?
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药徒
发表于 2016-11-8 14:57:47 | 显示全部楼层
一年一审计,你们的供应商要疯了,我们是3年
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药生
发表于 2016-11-8 14:59:52 | 显示全部楼层
这没有什么合理不合理的。主要问题规定要执行。
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药徒
发表于 2016-11-8 15:02:59 | 显示全部楼层
战斗的蟋蟀 发表于 2016-11-8 14:57
一年一审计,你们的供应商要疯了,我们是3年

供应商无所谓 羊毛出在羊身上 估计他们公司先疯
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药士
发表于 2016-11-8 15:03:15 | 显示全部楼层
主要物料2-3年,一般的3-5年,你们自己规定。
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药徒
发表于 2016-11-8 15:03:44 | 显示全部楼层
给我往死里整 发表于 2016-11-8 15:02
供应商无所谓 羊毛出在羊身上 估计他们公司先疯

是啊,出去一趟什么都要钱
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药徒
 楼主| 发表于 2016-11-8 15:12:59 | 显示全部楼层
战斗的蟋蟀 发表于 2016-11-8 14:57
一年一审计,你们的供应商要疯了,我们是3年

是啊,有些供应商也觉得这样太不合理了,而且每年的供应商资料都要归档一次,问供应商资质,基本就是年头做到年尾了
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药徒
发表于 2016-11-8 15:14:43 | 显示全部楼层
冯1222 发表于 2016-11-8 15:12
是啊,有些供应商也觉得这样太不合理了,而且每年的供应商资料都要归档一次,问供应商资质,基本就是年头 ...

没什么必要,频率高了肯定更好,但也考虑下实际情况
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药徒
发表于 2016-11-8 15:14:46 | 显示全部楼层
我们是依据物料的重要性、使用频率、风险等因素将所有的合格供应商分为不同等级,然后按照供应商等级确定审计的周期和方式(周期有1/2/3年,方式有现场和书面)。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-11-8 15:18:04 | 显示全部楼层
芹菜卷 发表于 2016-11-8 15:14
我们是依据物料的重要性、使用频率、风险等因素将所有的合格供应商分为不同等级,然后按照供应商等级确定审 ...

我想问一下,每年都审计的供应商他们的资质也同样要更新是吗?
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药徒
发表于 2016-11-8 15:19:55 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-11-8 15:23:17 | 显示全部楼层
冯1222 发表于 2016-11-8 15:18
我想问一下,每年都审计的供应商他们的资质也同样要更新是吗?

我个人觉得需要呢,就算当年供应商资质材料没有更新,但是为了更好地管理供应商档案,建议还是每次审计都更新资质。
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发表于 2016-11-8 15:24:03 | 显示全部楼层
有个主次比较好。还要有可行性
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药徒
 楼主| 发表于 2016-11-8 15:25:59 | 显示全部楼层
芹菜卷 发表于 2016-11-8 15:23
我个人觉得需要呢,就算当年供应商资质材料没有更新,但是为了更好地管理供应商档案,建议还是每次审计都 ...

嗯嗯,和我想的一样,谢谢你。
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发表于 2016-11-8 15:28:35 | 显示全部楼层
放心的供应商可以适当慢一些,不放心的必须严管,并考虑其他方面的因素。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-11-8 15:31:54 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-11-8 15:03
主要物料2-3年,一般的3-5年,你们自己规定。

嗯嗯,GMP没有严格规定,所以想参考一下同行的做法,谢谢你!
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药徒
 楼主| 发表于 2016-11-8 15:34:37 | 显示全部楼层
eagle4444 发表于 2016-11-8 15:28
放心的供应商可以适当慢一些,不放心的必须严管,并考虑其他方面的因素。

不用按照物料的关键与否来定吗?其实可能我们还没能做的好,现场审计的效果并不是那么的理想,一些不太好的供应商问题还是会很多,生产经常反映有问题,尤其是包材的供应商
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药徒
 楼主| 发表于 2016-11-8 15:35:50 | 显示全部楼层
PharmaGMP 发表于 2016-11-8 15:19
http://yzxpj.zhan.cnzz.net/material.html 这个链接里有

谢谢你,这里面的知识都是我想要的,谢谢
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药士
发表于 2016-11-8 15:39:09 | 显示全部楼层
必须按物料的关键、一般来区分的,当然每年需做下一每个供应商的业绩评价,对于合格率不高的供应商要有相应处理,如警告、降级、减少采购,直至取消资格,增加审计一般没有必要。
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药徒
发表于 2016-11-8 15:46:38 | 显示全部楼层
一年一次的确太频繁了,一遍主要的2-3年 不重要的3-5,由特殊情况时看情况决定去不去
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