空调系统因停电约12小时未运行的偏差说明及风险评估

逐渐平淡 · 发表于 2016-11-16 14:42:34

青云发表于 2016-11-16 11:53
虽然是不能被重现，但是可以通过模拟最差来硬性规定停电后的处理措施，以便减少风险，但是停电过程中暴露 ...

如果昨天天气良好，今天一片雾霾呢？何为最差条件？

yangjz123456 · 发表于 2016-11-16 14:59:13

停电的情况应该是所有企业都遇到过吧
停电12小时应该说很长
此时应该早就把产品保护好了吧
至于有人说到停电后人不应该离开，那就有点滑稽了，因为谁都知道人是洁净区最大的污染源，且停电后并不知多久后会来电，没人傻到一直呆在里面
最好是第一时间保护好产品，保护时需要微生物、温度、湿度对产品的影响
还有就是企业有个备用发电机是很重要的

唐晓宇 · 发表于 2016-11-16 15:10:34

逐渐平淡发表于 2016-11-16 14:42
如果昨天天气良好，今天一片雾霾呢？何为最差条件？

如果雾霾都能对你洁净区影响很大的话，说明你的高效啥的有问题了

唐晓宇 · 发表于 2016-11-16 15:11:25

逐渐平淡发表于 2016-11-16 14:42
如果昨天天气良好，今天一片雾霾呢？何为最差条件？

停电了又不是拆了高效过滤器，人员撤出空间就是相对密闭的，污染也是从气闸方向开始的

开山大斧 · 发表于 2016-11-16 15:14:58

uiofer 发表于 2016-11-10 09:08
发生一个偏差，首先要做的措施是即时纠正措施，纠正措施应将你的偏差的影响降低。如果发生停电了，你采取纠 ...

都是赞成的呀，说的还是不错的，有一点不同的建议，停电了，再不必要的情况下，如果短时间内（几分钟这样）内不来电，人员应该撤出洁净区内的操作间，可以在走廊或者对产品没影响的房间呆着，因为你也说了，人是最大污染源，一直呆在原地，对产品影响很大。

pugongying0535 · 发表于 2016-11-16 15:18:44

uiofer 发表于 2016-11-10 09:08
发生一个偏差，首先要做的措施是即时纠正措施，纠正措施应将你的偏差的影响降低。如果发生停电了，你采取纠 ...

有停机验证，就是人员撤出后环境在40分钟内房间仍符合洁净级别要求，那在40分钟内来电的话，只要人员都撤出洁净区了，还需要风险评估或者像您说的重新取样检测之类的吗？

叶非 · 发表于 2016-11-17 09:09:35

开山大斧发表于 2016-11-16 15:14
都是赞成的呀，说的还是不错的，有一点不同的建议，停电了，再不必要的情况下，如果短时间内（几分钟这样 ...

如果是在无菌区，人员撤出是比较好的选择。但是对于D级区，不动就可以了，因为还需要考虑到安全的因素，万一突然恢复供电，一些没有停电保护的设备，可能会有影响。

开山大斧 · 发表于 2016-11-17 14:40:35

uiofer 发表于 2016-11-17 09:09
如果是在无菌区，人员撤出是比较好的选择。但是对于D级区，不动就可以了，因为还需要考虑到安全的因素， ...

在停电的时候，除了照明之类的，其他设备电源肯定是要关闭的

嘟嘟甜心 · 发表于 2017-4-17 17:17:20

停电，外包有什么影响呢？外包应做些什么？

lxzxd007 · 发表于 2017-7-3 16:35:32

停电了怎么办？要做个风险分析、确认的，还没有方案。

[质量保证QA] 空调系统因停电约12小时未运行的偏差说明及风险评估

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