warehouse仓库温度验证时探头精度要求多少啊？

ff2015 · 发表于 2016-11-15 10:07:21

亦心 · 发表于 2016-11-15 10:07:22

黎明曙光发表于 2016-11-15 10:23
请你给我拿出来，我看看，不要误导我啊

附录3，温湿度自动检测

补充内容 (2016-11-15 11:37):
怕被别人骂，把附录原文的链接也发上来
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/93757.html

黎明曙光 · 发表于 2016-11-15 10:14:28

精度1度就够了

冷血无情 · 发表于 2016-11-15 10:17:20

第十条验证使用的温度传感器应当经法定计量机构校准，校准证书复印件应当作为验证报告的必要附件。验证使用的温度传感器应当适用被验证设备的测量范围，其温度测量的最大允许误差为±0.5℃。
GSP条款，GMP仓库可参考，但并非唯一标准，可自定，不要太过即可

ff2015 · 发表于 2016-11-15 10:17:24

黎明曙光发表于 2016-11-15 10:14
精度1度就够了

标准是多少呢？有法规出处吗？

亦心 · 发表于 2016-11-15 10:18:44

±1度的要求，但是GSP要求是0.5摄氏度

黎明曙光 · 发表于 2016-11-15 10:23:02

hornit 发表于 2016-11-15 10:18
±1度的要求，但是GSP要求是0.5摄氏度

请你给我拿出来，我看看，不要误导我啊

静水蓝心 · 发表于 2016-11-15 10:25:14

冷血无情发表于 2016-11-15 10:17
第十条验证使用的温度传感器应当经法定计量机构校准，校准证书复印件应当作为验证报告的必要附件。验证使 ...

给你点赞

ff2015 · 发表于 2016-11-15 10:53:44

hornit 发表于 2016-11-15 10:29
附录3，温湿度自动检测

warehouse冷库（2-8℃），凉库（8-15℃）及常温库（15-25℃）的做温度分布时验证探头都得±0.5了？

亦心 · 发表于 2016-11-15 11:24:29

ff2015 发表于 2016-11-15 10:53
warehouse冷库（2-8℃），凉库（8-15℃）及常温库（15-25℃）的做温度分布时验证探头都得±0.5了？

GSP规定，新版GSP官网也有，建议是这样，有一次审计就有人提过

黎明曙光 · 发表于 2016-11-15 11:25:01

hornit 发表于 2016-11-15 10:29
附录3，温湿度自动检测

等我回，办公室看看，手机不方便

xtdwwx · 发表于 2016-11-15 11:30:33

按GSP，正负0.5即可，GMP参照

wopan2012 · 发表于 2016-11-15 11:57:24

正负0.5度应该可以了

亦心 · 发表于 2016-11-15 21:22:07

黎明曙光发表于 2016-11-15 10:23
请你给我拿出来，我看看，不要误导我啊

我都怕了你，就怕误导你，结果应该很详细了，都是官方的链接

亦心 · 发表于 2016-11-15 21:22:38

黎明曙光发表于 2016-11-15 11:25
等我回，办公室看看，手机不方便

教授看完了吗？应该是这样的吧？

黎明曙光 · 发表于 2016-11-16 08:45:54

hornit 发表于 2016-11-15 10:07
附录3，温湿度自动检测

补充内容 (2016-11-15 11:37):

谢谢，这个我学习了

亦心 · 发表于 2016-11-16 22:05:08

黎明曙光发表于 2016-11-16 08:45
谢谢，这个我学习了

差点被教授那句话吓死，怕怕

黎明曙光 · 发表于 2016-11-17 08:48:27

hornit 发表于 2016-11-16 22:05
差点被教授那句话吓死，怕怕

哦，呵呵看来你是女孩吗

亦心 · 发表于 2016-11-17 08:56:57

黎明曙光发表于 2016-11-17 08:48
哦，呵呵看来你是女孩吗

怕的是“误人子弟”

tommy_sun · 发表于 2017-10-23 08:52:04

可以依据美国药典标准执行USP

[确认&验证] warehouse仓库温度验证时探头精度要求多少啊？