加速稳定性考察时，含量升高的原因？

铺路者 · 发表于 2016-11-23 20:37:27

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一个新品，做加速稳定性考察的时候，含量越来越高，多个批次都是，研发和质量部考察的趋势也都是如此！中药颗粒剂！我是生产部的，有人可以告诉我有哪些原因嘛？补充一下，生产过程中，成品是比提取的浸膏粉含量低的！

chen5385973 · 发表于 2016-11-23 21:15:49

不懂我是来学习的

静水蓝心 · 发表于 2016-11-23 22:04:12

问你们的研发，他们最清楚

茶语人生 · 发表于 2016-11-24 08:36:07

提个意见供分析。
可考虑从分析方法和杂质方面查找，像这个问题，理论上一般不可能含量越来越高，那可能存在就是加速过程出现与主峰很相似的杂质，在某种程度与主峰叠加，造成计算结果增大。

chen5385973 · 发表于 2016-11-24 08:38:41

茶语人生发表于 2016-11-24 08:36
提个意见供分析。
可考虑从分析方法和杂质方面查找，像这个问题，理论上一般不可能含量越来越高，那可能存 ...

楼主的含量是什么方法测得？

herui28 · 发表于 2016-11-24 08:54:48

赞同地板的分析

老男人 · 发表于 2016-11-24 09:06:30

茶语人生发表于 2016-11-24 08:36
提个意见供分析。
可考虑从分析方法和杂质方面查找，像这个问题，理论上一般不可能含量越来越高，那可能存 ...

这个完全有可能，我们也遇到过

冬冬珠宝 · 发表于 2016-11-24 09:11:13

样品无代表性，不均一

xiaolong526 · 发表于 2016-11-24 11:13:12

茶语人生发表于 2016-11-24 08:36
提个意见供分析。
可考虑从分析方法和杂质方面查找，像这个问题，理论上一般不可能含量越来越高，那可能存 ...

学习了！！！

山贼pk土匪 · 发表于 2016-11-24 11:25:43

茶语人生发表于 2016-11-24 08:36
提个意见供分析。
可考虑从分析方法和杂质方面查找，像这个问题，理论上一般不可能含量越来越高，那可能存 ...

感觉这个分析有一定的道理

铺路者 · 发表于 2016-11-24 13:03:22

静水蓝心发表于 2016-11-23 22:04
问你们的研发，他们最清楚

谢谢，这个可以有

铺路者 · 发表于 2016-11-24 13:04:01

chen5385973 发表于 2016-11-24 08:38
楼主的含量是什么方法测得？

高效液相色谱法

铺路者 · 发表于 2016-11-24 13:05:42

冬冬珠宝发表于 2016-11-24 09:11
样品无代表性，不均一

均匀性验证10个点rsd小于2％的

[取/留样] 加速稳定性考察时，含量升高的原因？