销售退回包材更换处理，求意见。

qqjiahui · 发表于 2016-11-28 15:48:30

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本帖最后由 qqjiahui 于 2016-11-28 16:02 编辑

1、由于运输原因，造成药品包材破损。经销商要求更换包材。求合规流程及注意事项。
2、公司目前拟定操作步骤：遵循GMP要求的记录所写，有退货申请、退货验收、风险评估、更换包材记录（领取包材、包装操作等记录）入库、出库。
3、难点：流程太复杂、记录较多，而且风险评估是否到位，不知道检查员怎么判定。
4、求各方意见。

qqjiahui · 发表于 2016-11-28 15:50:51

另外：经销商要求直接快递需更换的包材，他们自己更换。
求：此操作相应合规、不合规的依据。

565131851 · 发表于 2016-11-28 15:53:49

不合规，包装材料受控管理

qqjiahui · 发表于 2016-11-28 16:00:48

565131851 发表于 2016-11-28 15:53
不合规，包装材料受控管理

谢谢。我记得培训的时候，说过的刺五加事件。不过有些法规还是吃不透。

陌冉冉1993 · 发表于 2016-11-28 16:08:42

我们一般包装破损都是返回公司更换包装的，还是不要把包装材料寄出去吧

qqjiahui · 发表于 2016-11-28 16:09:35

陌冉冉1993 发表于 2016-11-28 16:08
我们一般包装破损都是返回公司更换包装的，还是不要把包装材料寄出去吧

流程，记录有什么。有风险评估吗

战斗的蟋蟀 · 发表于 2016-11-28 16:41:27

陌冉冉1993 发表于 2016-11-28 16:08
我们一般包装破损都是返回公司更换包装的，还是不要把包装材料寄出去吧

包材寄出去第一次听说

wopan2012 · 发表于 2016-11-28 16:45:44

要返回生产厂家吧

yuzhihong · 发表于 2016-11-28 17:09:52

包材寄走肯定不符合规范，不受控了

梅峰888 · 发表于 2016-11-28 17:14:21

公司有流程就按流程。什么叫风评到位？直接寄包材是最愚蠢的办法。

blunk · 发表于 2016-11-28 17:14:33

qqjiahui 发表于 2016-11-28 16:09
流程，记录有什么。有风险评估吗

建议按退货处理流程，毕竟退回来以后，是不是只换包装，还是得评估的！

qqjiahui · 发表于 2016-11-28 19:51:52

梅峰888 发表于 2016-11-28 17:14
公司有流程就按流程。什么叫风评到位？直接寄包材是最愚蠢的办法。

正是制定流程时讨论此问题。

阿炳1987 · 发表于 2016-11-28 22:08:03

如果需要更换包材，只能退回企业进行更换，把包材邮寄到外面，这心也太大了…

茶语人生 · 发表于 2016-11-28 23:29:44

流程差不多就是那样了，至于寄包材给经销商如楼上各位所说不可取。

北重楼 · 发表于 2016-11-29 17:13:10

你们的SOP规定很合规，就是操作起来可能记录多一点，可以想办法把部分记录合并减少一些流程，但是具体操作的确要这样，包材不能随意发给供应商

ahzx0558 · 发表于 2018-1-21 16:09:00

这要跟供应商关系有多铁，破袋经销商自己更换包装，产品质量不评估了啊

flash02 · 发表于 2018-1-22 11:13:21

这点记录流程不算啥，关键是如何评估路上运输及客户储存期间的质量风险，如果不进行检验，评估难度还会进一步加大。

[质量保证QA] 销售退回包材更换处理，求意见。

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