客户要求提供详细的工艺描述合理吗？

safsaf · 发表于 2016-12-18 19:47:45

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本帖最后由 safsaf 于 2016-12-18 20:23 编辑

客户电子邮件要求提供资料：详细的工艺描述（包括工艺步骤、投料顺序、所有物料用量、所有工艺参数、详细操作等）、合成路线图、工艺流程图（包括所有工艺步骤和所用原辅料等）、关键工艺步骤（包括关键工艺步骤、关键工艺参数、关键工艺参数设定的理由等）、中间控制（包括中间控制步骤、中间控制参数、中间控制检验方法的详细描述、中间控制目的等）、生产设备清单（包括设备名称、材质、型号/规格等）、原辅料质量标准和检验方法、中间体和成品质量标准和检验方法、原辅料检验报告单和原辅料供应商检验报告单、原辅料合格供应商名单等。我认为详细的工艺描述泄露了公司机密生产工艺，客户拿到详细的工艺描述加上提供的其他资料完全可以自己生产同样的产品，有套技术的嫌疑。
哪些资料可以给客户，哪些可以拒绝给？可以只提供简单的工艺描述吗（就是简单的描述，不包括所有工艺参数、也不包括所有物料用量等详细内容）？可以不提供原辅料合格供应商吗？
备注：产品是中间体，不是原料药。

静水蓝心 · 发表于 2016-12-18 20:28:08

签保密协议

费小康 · 发表于 2016-12-18 21:02:10

保密吧，如果是技术转移，到一定程度也是要提供的

茶语人生 · 发表于 2016-12-18 23:00:17

详细工艺是每个企业的核心机密，作为生意来往的客户提出这样要求不知依据是什么，我们曾经也被一家名气很大的会计事务所提出类似要求，我们是拒绝了，因为这样要求毫无道理，要么是有企图。

syhorchid · 发表于 2016-12-18 23:53:34

这种要求似乎不够合理

孙艳红 · 发表于 2016-12-19 00:47:14

如果你们的中间体是厂家的起始物料，即构成原料药的主要成分，按要求提供吧，签订保密协议，这些资料也是原料药注册文件的一部分

兴奋你我 · 发表于 2016-12-19 07:42:40

如果是国家的机构是可以提供的，非国家的机构只要简单点提供就行啦。

快乐一只鱼 · 发表于 2016-12-19 08:08:17

不太合理的要求，流程图可以，这可能另有所图

cgc717 · 发表于 2016-12-19 08:28:58

不管你的技术怎么样，这个一般不提供。客户提这个要求也是不合理的。

我在处理这些情况时，一般只提供一个大概的工艺描述（告诉他这个产品是如何生产出来的，但不提供具体的操作细节和工艺参数），含工艺流程图；明确告诉他只在工厂现场提供详细的描述，但不允许记录。

当然，如果有DMF文件，只提供公开部分，不提供保密部分。

到目前为止，这种方式客户都是能接受的。

124024898 · 发表于 2016-12-19 08:39:24

这个一般不提供，提供路线，使用的试剂即可

zysx01234 · 发表于 2016-12-19 09:00:47

哈哈，让你们的质量负责人与注册部经理商量决定

[内外部检查] 客户要求提供详细的工艺描述合理吗？

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