大家对于产品年度回顾分析中引用统计学工具，minitab的运用

kool510 · 发表于 2016-12-21 13:09:13

13036308086 发表于 2016-12-21 12:44
好象应该行检查正态性吧，是正态才能做控制图。控制图合格才能力图吧，

不是吧，我理解应该是用分析用控制图分析是否是稳态，排除了知道原因的异常数值后做正态性检验，然后计算cpk值

静水蓝心 · 发表于 2016-12-21 18:43:26

kool510 发表于 2016-12-21 13:09
不是吧，我理解应该是用分析用控制图分析是否是稳态，排除了知道原因的异常数值后做正态性检验，然后计算 ...

先做正态性，再判断是否受控，然后才是能力分析。

静水蓝心 · 发表于 2016-12-21 18:44:10

先做正态性，再判断是否受控，然后才是能力分析。

静水蓝心 · 发表于 2016-12-21 18:44:34

卡了一下

clover · 发表于 2016-12-23 16:01:26

zysx01234 发表于 2016-12-21 12:49
其实功夫要花在平时（数据是否低于平均值，是否异常，是否接近限度值等，但是又能怎么样呢——有对应的 ...

那是不是有加入这样的能力分析呢？

clover · 发表于 2016-12-23 16:04:24

kool510 发表于 2016-12-21 11:03
我也是很迷惑，我们是做生物发酵的，日常生产中没有用到分析用控制图，所以到最后年度回顾的时候会有各种情 ...

判异原则不符合的情况，你们是怎么解释的呢？看了不少的文献说关于制药企业的数据进行拟合后分析工序能力，但没有找到相应法规性或者说更加权威的支持点！如果有希望能给大家一起分享下。

zysx01234 · 发表于 2016-12-23 16:05:02

clover 发表于 2016-12-23 16:01
那是不是有加入这样的能力分析呢？

那要问你自己了，工艺真实性有多大，月报都在及时做吗，变更偏差CAPA都在用了吗

kool510 · 发表于 2016-12-23 16:17:00

clover 发表于 2016-12-23 16:04
判异原则不符合的情况，你们是怎么解释的呢？看了不少的文献说关于制药企业的数据进行拟合后分析工序能力 ...

拟合后分析工序能力的意思是说进行正态装换后分析工序能力么？
理论完美的做法是：
第一步研发出来的工艺在验证阶段加大取样，经过分析用控制图判异，找原因，一直调到cp1.0以上，制定相应的控制线；
第二步每年生产时如果有控制用控制图加以延伸，遇到异常趋势异常点及时进行原因调查；
第三步，对年度生产数据进行回顾，首先正态性检验，不是正态的数据进行转换（是不是你说的拟合），然后用分析控制图进行分析（用已经确定的上下线），判断上下线是否需要调整，最后对稳态的数据进行cp和cpk的计算，判断控制能力和管理能力。

这是我理解的流程，不知道是否有纠正和补充的。

zysx01234 · 发表于 2016-12-23 16:19:59

clover 发表于 2016-12-23 16:04
判异原则不符合的情况，你们是怎么解释的呢？看了不少的文献说关于制药企业的数据进行拟合后分析工序能力 ...

只勾点出界就行，否则问题很多

clover · 发表于 2016-12-23 16:20:10

zysx01234 发表于 2016-12-23 16:05
那要问你自己了，工艺真实性有多大，月报都在及时做吗，变更偏差CAPA都在用了吗

这些都是内在了，主要想知道这样的框架，理念上对产品年度回顾若进行工序能力分析时，出现判异情况，排查已知偏差异常的数据后，是否能对数据采用minitab进行拟合后的能力分析（主要想知道拟合的权威支撑点，因为查了不少国内文献，有这样的操作，但目前没有能查到权威的支撑点）。

zysx01234 · 发表于 2016-12-23 16:22:58

clover 发表于 2016-12-23 16:20
这些都是内在了，主要想知道这样的框架，理念上对产品年度回顾若进行工序能力分析时，出现判异情况，排查 ...

我都没有这些烦恼，因为我只打算对含量/纯度进行六合图分析，那些不合格批次另外剔除

clover · 发表于 2016-12-23 16:25:47

zysx01234 发表于 2016-12-23 16:22
我都没有这些烦恼，因为我只打算对含量/纯度进行六合图分析，那些不合格批次另外剔除

这样可以？？不进行正态性分析就直接六合图？

clover · 发表于 2016-12-23 16:26:18

zysx01234 发表于 2016-12-23 16:22
我都没有这些烦恼，因为我只打算对含量/纯度进行六合图分析，那些不合格批次另外剔除

这样看似不太妥吧！还不知道是否成稳态的

静水蓝心 · 发表于 2016-12-23 20:53:01

kool510 发表于 2016-12-23 16:17
拟合后分析工序能力的意思是说进行正态装换后分析工序能力么？
理论完美的做法是：
第一步研发出来的工 ...

高手

静水蓝心 · 发表于 2016-12-23 20:54:07

clover 发表于 2016-12-23 16:25
这样可以？？不进行正态性分析就直接六合图？

六合图可以看出正态性和是否受控的情况

静水蓝心 · 发表于 2016-12-23 20:55:12

kool510 发表于 2016-12-23 16:17
拟合后分析工序能力的意思是说进行正态装换后分析工序能力么？
理论完美的做法是：
第一步研发出来的工 ...

不过数据转换成正态比较困难

kool510 · 发表于 2016-12-27 09:00:05

静水蓝心发表于 2016-12-23 20:55
不过数据转换成正态比较困难

我目前能想到的方法是整个回顾周期内变更或变化因素太多，用变更前后数据来做，也许就是正态的，也可以判定这个变更因素是影响你产品质量的关键因素。

静水蓝心 · 发表于 2016-12-27 10:20:54

kool510 发表于 2016-12-27 09:00
我目前能想到的方法是整个回顾周期内变更或变化因素太多，用变更前后数据来做，也许就是正态的，也可以判 ...

嗯，也是一种策略。

YAO行天下 · 发表于 2018-9-5 10:38:13

zysx01234 发表于 2016-12-19 16:14
对于像含量、纯度这些大数据，90%或98%以上的直接用六合图分析，对于水分/干失/杂质等项目仅弄个控制图就算 ...

赐教：
1.六合图不需要检验数据独立性吗？
2.使用六合图中正态检验不呈正态分布怎么处理？

YAO行天下 · 发表于 2018-9-5 10:40:43

zysx01234 发表于 2016-12-21 12:49
其实功夫要花在平时（数据是否低于平均值，是否异常，是否接近限度值等，但是又能怎么样呢——有对应的 ...

我觉得上一年做好分析用控制图后，来年使用控制用控制图可以及时解决数据偏离问题。

[回顾分析] 大家对于产品年度回顾分析中引用统计学工具，minitab的运用

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