关于对已上市药品生产工艺信息登记模板公开征求意见的通知

北重楼 · 发表于 2016-12-23 19:31:24

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关于对已上市药品生产工艺信息登记模板公开征求意见的通知

为保障公众用药安全有效，规范和完善药品生产工艺管理，做好已上市药品生产工艺信息登记和核对的准备工作，我中心组织起草了中药、化学药品和生物制品的生产工艺信息登记模板（征求意见稿），现向社会公开征求意见。如有意见，请于2017年1月23日前通过电子邮件反馈至我中心。
   联系人：蒋煜；侯鹏
   电子邮箱：jiangy@cde.org.cn；houp@cde.org.cn
   联系电话：010-68921545；010-68921520
                                                                           国家食品药品监督管理总局药品审评中心

2016年12月23日

附件 1 ：	附件1：中药生产工艺信息登记模板（征求意见稿）.doc
附件 2 ：	附件2：化学药品生产工艺信息登记模板（征求意见稿）.doc
附件 3 ：	附件3：生物制品生产工艺信息登记模板（征求意见稿）.doc

http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=313753

爱口乞米唐 · 发表于 2016-12-23 19:31:33

      为保障公众用药安全有效，规范和完善药品生产工艺管理，做好已上市药品生产工艺信息登记和核对的准备工作，我中心组织起草了中药、化学药品和生物制品的生产工艺信息登记模板（征求意见稿），现向社会公开征求意见。如有意见，请于2017年1月23日前通过电子邮件反馈至我中心。
   联系人：蒋煜；侯鹏
   电子邮箱：jiangy@cde.org.cn；houp@cde.org.cn
   联系电话：010-68921545；010-68921520

国家食品药品监督管理总局药品审评中心
2016年12月23日

静水蓝心 · 发表于 2016-12-23 20:31:22

这么多意见稿

syhorchid · 发表于 2016-12-23 21:39:05

关注一下

scslk0045 · 发表于 2016-12-23 21:55:51

好好研究一下

寒江行舟 · 发表于 2016-12-24 08:59:39

下来看看

燃烧小宇宙 · 发表于 2016-12-24 09:22:37

和之前的工艺核对是什么关系？

+++AQAQ · 发表于 2016-12-24 09:32:21

学习了谢谢

cgc717 · 发表于 2016-12-24 15:15:59

如题：2016年12月23日，国家食品药品管理总局审评中心给所有药企送来了【圣诞礼物】，发布了《关于对已上市药品生产工艺信息登记模板公开征求意见的通知》。
http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=313753

关于对已上市药品生产工艺信息登记模板公开征求意见的通知

发布日期：20161223

      为保障公众用药安全有效，规范和完善药品生产工艺管理，做好已上市药品生产工艺信息登记和核对的准备工作，我中心组织起草了中药、化学药品和生物制品的生产工艺信息登记模板（征求意见稿），现向社会公开征求意见。如有意见，请于2017年1月23日前通过电子邮件反馈至我中心。
      联系人：蒋煜；侯鹏
      电子邮箱：jiangy@cde.org.cn；houp@cde.org.cn
      联系电话：010-68921545；010-68921520

国家食品药品监督管理总局药品审评中心
2016年12月23日

附件 1 ：	附件1：中药生产工艺信息登记模板（征求意见稿）.doc
附件 2 ：	附件2：化学药品生产工艺信息登记模板（征求意见稿）.doc
附件 3 ：	附件3：生物制品生产工艺信息登记模板（征求意见稿）.doc

枫子 · 发表于 2016-12-24 15:33:08

亲，这已经是第四个人发了吧，@北重楼

MuscleBoy · 发表于 2016-12-26 11:59:11

讨论起来啊！

zhqcui · 发表于 2016-12-27 09:15:26

这应该就是工艺核查的登记信息吧

大海 · 发表于 2016-12-27 10:34:30

关注一下，继续关注

戏梦人生 · 发表于 2016-12-27 11:02:31

正在试填写“生产工艺信息登记”，写完探讨。

瓶中沙 · 发表于 2016-12-28 09:11:27

爱口乞米唐发表于 2016-12-23 19:31
为保障公众用药安全有效，规范和完善药品生产工艺管理，做好已上市药品生产工艺信息登记和核对的准 ...

多看看国际上的吧，个人觉得

hongyu · 发表于 2016-12-28 09:39:40

看看

末落贵族 · 发表于 2016-12-29 14:59:10

个人认为，这就是工艺核查的后续版，但是后续版也没给个所以然出来，只是说让登记。。。万一是个圈套怎么办。。。

维塔斯Vitas · 发表于 2016-12-30 08:26:51

80%的参数都没有研究过，算了，全部否决了重新申报吧，亲们

zss0928 · 发表于 2016-12-30 10:07:33

大家已经在写“生产工艺信息登记”了嘛？

四叶花 · 发表于 2017-1-4 09:28:57

好象都只是登记，并没有比较啊

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