原料要卖国外市场需要的条件

wyxxyhj · 发表于 2016-12-29 11:27:54

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出口国外的原料药，只要拿到国外的注册号就可以卖了吗？需不需要也要拿到国内的批准文号，哪位大仙知道法规要求，求帮助！！！！！

yangcc · 发表于 2016-12-29 11:32:56

国际GMP认证和销往当地的认可证书等

wyxxyhj · 发表于 2016-12-29 11:29:41

原料药卖国外美国市场，需要具备那些条件？？？

zysx01234 · 发表于 2016-12-29 11:37:18

之前貌似要国家局出一个符合销售地的GMP的声明，现在不清楚。

当然，客户会来审计，必要时对方的官方也来审计。

北重楼 · 发表于 2016-12-29 12:57:41

符合所在国的法规要求呀

一片红云 · 发表于 2016-12-29 13:18:48

如果进口国无特殊需求，只要满足客户标准就可卖，但美国必须在FDA注册，欧盟成员国需要CEP证书，人用的需要国内省局的GMP符合性证书

静水蓝心 · 发表于 2016-12-29 14:00:52

不在国内销售不需要，出口需要国家局给个出口证明啥的，国家局一般会委托省局来核查。

我想我可以 · 发表于 2016-12-29 14:03:59

学习了，谢谢！~

wyxxyhj · 发表于 2016-12-29 16:04:10

一片红云发表于 2016-12-29 13:18
如果进口国无特殊需求，只要满足客户标准就可卖，但美国必须在FDA注册，欧盟成员国需要CEP证书，人用的需要 ...

人用的是只的人用的原料药吗？

一片红云 · 发表于 2016-12-29 20:48:07

wyxxyhj 发表于 2016-12-29 16:04
人用的是只的人用的原料药吗？

是的，兽药不用。

石头968 · 发表于 2016-12-29 21:10:09

有人买就行
符合出口目标国的GMP要求和质量标准，取得注册或者认证

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