求解：纯化水系统验证

flora_sue · 发表于 2017-1-5 20:42:43

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大家好，我公司现要进行纯化水系统验证，如果现在开始第一阶段验证，一阶段结束后就是春节放假，节后再继续第二阶段验证，这样可以吗

北重楼 · 发表于 2017-1-5 21:06:59

法规没有规定不行，但是建议最好是连续性更好

flora_sue · 发表于 2017-1-5 21:11:17

本帖最后由 flora_sue 于 2017-1-5 21:12 编辑

北重楼发表于 2017-1-5 21:06
法规没有规定不行，但是建议最好是连续性更好

多谢指点，连续性是指一天都不能中断吗？这个一直不能理解，之前的验证指南上写的验证周期是5天或7天，指工作日，是否可以理解为不含周六和周日呢

flora_sue · 发表于 2017-1-5 21:13:27

水系统的分配系统是不能中断吗？必须24小时运行？

冷血无情 · 发表于 2017-1-5 21:50:16

flora_sue 发表于 2017-1-5 21:13
水系统的分配系统是不能中断吗？必须24小时运行？

循环系统小周末一般是循环的，虽然，有一些公司会进行“非“法”操作”

afu · 发表于 2017-1-6 08:07:50

最好是连续运行，像这样间断可能检查是会提出挑战

Jun.Li · 发表于 2017-1-6 09:11:39

第一阶段的密集监测之后水可以用于生产，春节放假会停机吧应该，估计前面做的就说服力不太大了，最好还是连续起来

aiziji · 发表于 2017-1-6 09:20:53

是初次验证？最好连续进行

yonglianbobo · 发表于 2017-1-6 09:28:59

aiziji 发表于 2017-1-6 09:20
是初次验证？最好连续进行

请问纯化水的验证有没有法规规定每年必须进行第三方验证？贵公司有没有做第三方验证？

15206126084 · 发表于 2017-1-6 14:02:17

yonglianbobo 发表于 2017-1-6 09:28
请问纯化水的验证有没有法规规定每年必须进行第三方验证？贵公司有没有做第三方验证？

这个倒没有吧，一般是每年进行系统数据回顾，但没有说要第三方进行验证的。
也可能是每年送样到药检所去测一下。

aiziji · 发表于 2017-1-8 09:26:07

yonglianbobo 发表于 2017-1-6 09:28
请问纯化水的验证有没有法规规定每年必须进行第三方验证？贵公司有没有做第三方验证？

没有，我们周期性的确认只是每年进行回顾数据及连续监测一时间段，为什么要有第三方进行？

scslk0045 · 发表于 2017-1-9 16:31:34

可以春节后再开始第一阶段，尽量连续进行

[制药用水] 求解：纯化水系统验证