GMP车间里三七粉是怎么灭菌的，除了辐照有其它有效方法吗？

sjy-sch · 发表于 2017-8-3 14:54:21

我们生产的设备，针对原中药生粉瞬时灭菌，130-180℃，3-10s，已有公司寄过小样，效果非常好。现在国内就我们一家有。出来的水分比原粉再降1个点，可以杀死大肠杆菌、酵母菌、霉菌，杂菌<800/g。目前最大量的设备可以达生粉300kg/h。瞬间升温，3-10s后快速降温，药粉不用等待自然冷却。想要详细了解的可以私信我。发邮箱：wanchuang_@shouhu.com

friendly521 · 发表于 2017-8-23 17:31:00

wllll987 发表于 2017-1-10 08:57
我们现在厂房正在打隔断、进设备。我们的口服饮片认证准备选三七。我们买的是臭氧灭菌，操作是三七先在一般 ...

认证通过了吗？破碎后臭氧灭菌效果应该不如破碎前好吧，

JSZS · 发表于 2017-8-24 08:37:10

粉末可以试试高温瞬时灭菌，同仁堂也引进了高温瞬间灭菌设备。不耐高温饮片的话可以试试低温烘干灭菌柜，有客户用的挺好的

uufozl · 发表于 2017-8-24 13:35:21

不管怎么操作，合格就行，

jshilu4506 · 发表于 2017-9-13 11:11:15

粗碎后湿热灭菌，出来以后就成铁饼了！！！！怎么解决？

bzl2134 · 发表于 2017-9-14 08:38:09

jshilu4506 发表于 2017-9-13 11:11
粗碎后湿热灭菌，出来以后就成铁饼了！！！！怎么解决？

感觉一般中成药企业都是粗颗粒干热灭菌，然后粉碎。或者粗粉辐照灭菌，再到D级车间超微粉碎。湿热的话三七里面的淀粉会不会糊化，显微不合格，另外，对三七皂苷也有影响吧

972688456 · 发表于 2017-9-17 09:23:03

蒸汽加热吧

521kaiyue · 发表于 2017-9-27 14:38:06

三七粉末用烘箱灭菌不得爆炸啊？还是说我读书少不懂呢！

bzl2134 · 发表于 2017-9-28 09:03:31

521kaiyue 发表于 2017-9-27 14:38
三七粉末用烘箱灭菌不得爆炸啊？还是说我读书少不懂呢！

我见过一家中成药企业是三七小颗粒干热灭菌

sanxia · 发表于 2017-10-13 16:16:56

machupicchu 发表于 2017-1-10 10:44
实践过，值得称道

请问，湿热灭菌的方式，药典里面并没有写，是我们自己加上去的，那这个对质量有没有影响，质量对比怎么做，你们是怎么弄的？另外，我记得云南省有个熟三七的标准，采用湿热灭菌的话，会不会把三七搞熟了，或半生半熟，怎么回避这点？

无为 · 发表于 2017-10-13 17:01:10

环氧乙烷灭菌

你幸福我快乐 · 发表于 2017-10-13 17:12:30

中药口服粉灭菌，我觉得：
1.首选原药材要挑捡没有霉变、变质的
2.原药材用饮用水清洗后，再用纯化水清洗，然后烘干，基本应该可以达到要求；
3.也可清洗后，用75%乙醇清洗，消毒后干燥
4.打粉后，75%闷润消毒

不建议高温消毒，会影响有效成分
不可采用辐照灭菌，会对产品质量造成很大破坏。

anyong · 发表于 2017-12-3 21:58:29

你幸福我快乐发表于 2017-10-13 17:12
中药口服粉灭菌，我觉得：
1.首选原药材要挑捡没有霉变、变质的
2.原药材用饮用水清洗后，再用纯化水清洗 ...

请问下您说的质量破坏具体是哪方面？最近刚接触这一块，还望赐教。

jinyinhua_8132 · 发表于 2017-12-22 17:14:37

现行药典微生物检测方法肯定不合格

jinyinhua_8132 · 发表于 2017-12-22 17:16:15

915_雨发表于 2017-1-10 08:53
灭菌？做到啥限度？除了不能说的辐照其他都影响很大说没影响的都在做假

人才，行家。

gaea0 · 发表于 2018-1-19 20:36:42

要是生产条件不行的话就灭菌吧

First小刚 · 发表于 2018-2-2 19:33:34

bzl2134 发表于 2017-5-30 10:26
比如像三七，湿热灭菌会不会变色，三七皂苷会不会降低呢？湿热灭菌用的是三七个还是三七片，用三七片能否 ...

含量无影响，颜色变化很大

雨舟 · 发表于 2018-2-5 09:23:52

受教了，看了一遍发现，文件上都是以臭氧灭菌为主，实际做的都是以辐照灭菌为主。

sunhillstone · 发表于 2018-9-13 22:14:08

学习下，不是说湿热灭菌不好吗

jxnu2006 · 发表于 2018-9-14 07:08:12

bzl2134 发表于 2017-1-10 10:19
认证肯定会通过，我们公司下属的几个饮片企业都是臭氧灭菌通过的，药监局的人也知道臭氧灭菌就是走形式， ...

微生物不合格那你们实际用什么方法解决呢？

GMP车间里三七粉是怎么灭菌的，除了辐照有其它有效方法吗？

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