GMP车间里三七粉是怎么灭菌的，除了辐照有其它有效方法吗？

wgt-王 · 发表于 2017-1-10 10:30:34

1、三七粉直接服用的很少，一般时煎汤剂时后下，所以没有必要进行灭菌处理。
2、三七洗涤后烘干（75-80度烘4-6小时），粉碎后微生物限度一般会符合要求。

machupicchu · 发表于 2017-1-10 10:44:10

摇曳的紫花地丁发表于 2017-1-10 09:09
直接口服饮片并没有想无菌制剂那要的灭菌要求，只是要将微生物限度控制在一个范围内，可选择的灭菌方式是很 ...

实践过，值得称道

持续之 · 发表于 2017-1-10 10:48:14

不知有没有用微波干燥灭菌的？微波干燥具有干燥和灭菌的功能，只不过微波前要含有一定水分。
清洗、微干、打粉、加湿、微波干燥灭菌至适用要求（洁净区超微粉碎）

wllll987 · 发表于 2017-1-10 11:46:26

bzl2134 发表于 2017-1-10 10:19
认证肯定会通过，我们公司下属的几个饮片企业都是臭氧灭菌通过的，药监局的人也知道臭氧灭菌就是走形式， ...

关于臭氧灭菌柜的臭氧浓度、臭氧残留等没有具体的数字支持怎么办？是不是要做臭氧灭菌效果的验证？

茶语人生 · 发表于 2017-1-10 12:33:49

bzl2134 发表于 2017-1-10 08:25
请问贵公司是饮片加热灭菌还是粉末灭菌？

粉末灭菌。

茶语人生 · 发表于 2017-1-10 12:45:03

曙光在前头发表于 2017-1-10 08:37
三七粉辐照灭菌后不会加深颜色的

去的时候是淡黄色，回来是深黄色

杨曙光 · 发表于 2017-1-10 13:03:31

茶语人生发表于 2017-1-10 12:45
去的时候是淡黄色，回来是深黄色

不应该啊，我看见过辐照灭菌的三七粉，灭菌前后的颜色是没有改变的，你问一下是不是辐照的强度有问题。

北重楼 · 发表于 2017-1-10 13:05:19

烘箱灭菌可以考虑看看

welcomelhl · 发表于 2017-5-18 18:09:44

楼主，你联系方式是？有问题咨询

welcomelhl · 发表于 2017-5-18 18:10:45

我们用臭氧灭菌，省局老师不认可，让找依据，那有呀？

bzl2134 · 发表于 2017-5-19 20:32:45

welcomelhl 发表于 2017-5-18 18:10
我们用臭氧灭菌，省局老师不认可，让找依据，那有呀？

省局老师也知道臭氧灭菌效果不好，10批有9批不合格。

welcomelhl · 发表于 2017-5-20 18:24:53

本帖最后由 welcomelhl 于 2017-5-20 18:28 编辑

那应该怎么做？康美好像是用臭氧

zjq338316 · 发表于 2017-5-27 11:53:52

通常是湿热灭菌，再洁净区干燥粉碎。

bzl2134 · 发表于 2017-5-30 10:26:54

zjq338316 发表于 2017-5-27 11:53
通常是湿热灭菌，再洁净区干燥粉碎。

比如像三七，湿热灭菌会不会变色，三七皂苷会不会降低呢？湿热灭菌用的是三七个还是三七片，用三七片能否穿透，请指教？

钱卒 · 发表于 2017-8-1 18:24:23

湿热灭菌温度很高吧，会对中药有效成分有影响吧

yr98765 · 发表于 2017-8-1 18:53:55

固体烘箱路过

钱卒 · 发表于 2017-8-2 10:25:04

湿热灭菌温度高，是否会对中药的有效成分有影响

cshclm · 发表于 2017-8-2 22:34:33

用电子束灭菌什么菌要达到什么标准都可，成品不合格不拆箱都可灭菌。无污染，13537619833陈工，我们都是找他搞定的

bzl2134 · 发表于 2017-8-3 08:24:02

cshclm 发表于 2017-8-2 22:34
用电子束灭菌什么菌要达到什么标准都可，成品不合格不拆箱都可灭菌。无污染，13537619833陈工，我们都是找 ...

饮片生产估计不可行吧。。

simon123 · 发表于 2017-8-3 14:06:56

welcomelhl 发表于 2017-5-18 18:10
我们用臭氧灭菌，省局老师不认可，让找依据，那有呀？

臭氧有强氧化性呐