关于原辅料称量投料的若干疑问。

chinawei

1、称量配料时所称的数和整件所领用的数量有少量差异，应该怎样处理？
   处理方案如下：称量数据按实际称量的填写。和库房领料的数据差额，按损耗处理。财务账含损耗差额。如：领某种原料25KG一桶，实际称量出20kg，剩余退库4.9kg，财务账领料本批使用20.1kg。造成这样的有以下原因：一是厂家来的每桶有可能多一点，也有可能少一点；二是称量过程中可能会有损耗。三是有取样时库房没有减账；四是中药材储存过程中还会有水分损失。
2、称量配料时的去皮方法。
   （1）、视厂家来的内包装皮重为一个固定值，不去回皮，称量毛重后，减去理论皮重，即为实际投料。优点是减少了倒料过程中的污染和损耗的风险，当然这是在投料时是一个整包装以上的情况下使用，至于零头还要进行倒包装去皮来称量。缺点是厂家的皮重可能不均一，称量投料有误差，且没有去掉内包装上的残料损耗。
   （2）、按上述的方法称量，称一个包装，马上投料，投料后回皮，最后零头找平。优点去除了投料时内包装的残料损耗，但如果原料易吸潮，而投料时是液体制剂，且有一定的温度要求，去皮后残料量有很多水（吸潮），去皮也是不准的。缺点是边称量边投料，风险较大，不利于复核。
   （3）用企业自己的无菌袋或容器，进行先去皮，倒一下包装，称量要投料的量。统一投料，不考虑残料损耗，虽然有一定的污染风险，但控制好，应该没有问题，目前这种方法是我们在用的一种方法。但如果是自提的提取液，就只能称一桶，投一桶，然后回皮。
3、2010版的GMP第一百一十六条：配制的每一物料及其重量或体积应当有他人独立进行复核，并有复核记录。问题一独立复核必须从新称一遍吗？监督称量可否，复核记录必须要和称量人的称量记录，单独一套吗？即每人写一遍。如采取监督投料，监督填写称量记录，复核人签字确认，可否？
4、称量时的台秤是否需要每批校正，校正的标准砝码用多大的，咨询了一下计量局，是最大量程的三分之二，但中药材投料我们用的是300公斤称，我就要准备200公斤的砝码。先不说钱的事，实在是难以实现。
以上四个问题是我对称量工序的各种疑问，虽然有很多问题有我自己的见解，但不乏各种检查老师提出的各种问题，观点也不一致。还请大家帮我答疑解惑，也可以说说你们是怎样做的，十分感谢！

冷血无情

1、没看明白问题在哪儿。。。原则上进入车间的时候是需要称量的啊，但是，因为不同称的精度/称量误、物料前处理的损耗差等，只要在范围内都是可以接受的，你们多出一个财务账是干嘛？算生产领导考核用的？
2、2.1不管哪种方法，内包装上都会有残留的不是么？2.2你这种方法并不可取，极度耽误生产工时，各种配料，各种原辅料，10来种的，等你配完就该下班了；2.3第三种似乎挺常见的，而且，大家配料的时候是允许有配料误差的，不必自己把自己缠死，太累人了；
3、“独立”复核，就是独立；
4、我们是超过150kg的称或者地磅直接拿60kg的砝码确认，至于计量所，合规，但站着说话不腰疼

zysx01234

比如仓库领料100kg，可以分4批次投，那么每批次投25.0kg，但是最后一次剩余的料一称只有24.6kg，难道你们就很计较吗，没有那个必要的，为了物料平衡，你们写在记录张上就写25.0kg吧。

冷血无情

zysx01234 发表于 2017-1-11 15:02
比如仓库领料100kg，可以分4批次投，那么每批次投25.0kg，但是最后一次剩余的料一称只有24.6kg，难道你们就 ...

公然教人家做（zao）事（jia）

zysx01234

冷血无情 发表于 2017-1-11 15:16
公然教人家做（zao）事（jia）

只是说明有些事情处理不要死板。比如工艺的设计者在设计投料量时不要放一个数字上去就完事，难道让操作者每次都称到那个数值吗；有些管理者/检查员可能就会计较这一点，明明规定投料25kg，你们怎么投24kg，原来设计时应该是24.0±1.0kg哦。

915_雨

楼主  称多少领多少   仓库的锅你也抢着背啊     你领料不计数  吃亏了吧

冷血无情

zysx01234 发表于 2017-1-11 15:23
只是说明有些事情处理不要死板。比如工艺的设计者在设计投料量时不要放一个数字上去就完事，难道让操 ...

恩，留一个误差范围不错，可以有

zysx01234

药材的称量问题，我记得验收时都是用磅秤的，每袋或几袋一起称量，仓库的那些老家伙经常吃供应商的数量，到了车间之后就用电子秤了，这样二者的数量差异就比较大了。

比较好操作的是，中药饮片的收率基本比较宽，很多是60%~100%的，不过他们经常要算单位成本。

像楼主提到的300kg的称，为何不用小点量程的秤分几次称呢，按规定进行量程多点校验，的确是需要2/3量程的砝码。当然委托外面校验要钱，内部搞搞又舍不得买这么多数量的砝码

摇曳的紫花地丁

1、用多少，领多少。如果是需要自行称量退料的，则称出需要的量，剩下的退回仓库。损耗部分由仓库去做盘亏处理。2、一般都会采取第三种方式吧，第一种方式也不是不可取，一个内包装塑料袋，能有多大偏差，10g，100g？针对于生产量的几百公斤这种偏差基本可以忽略不计。3、独立复核，必须要求独立完成。4、日常校准，使用的是量程1/3的砝码，只有计量所校准时，才要求使用至少2/3的砝码。300kg的称，如果不移动，称台平稳的话，也没有必要每天进行校准吧。

chinawei

感谢支持，由仓库盘亏盘赢考虑过，但是需要盘点时做的，如果原料结批时，不进行调整帐，就回影响下批使用。同时还有税务的问题，因为要退税的，都需要时间的。

走姿派

zysx01234 发表于 2017-1-11 15:33
药材的称量问题，我记得验收时都是用磅秤的，每袋或几袋一起称量，仓库的那些老家伙经常吃供应商的数量 ...

多次称，误差更大

静水蓝心

冷血无情 发表于 2017-1-11 15:16
公然教人家做（zao）事（jia）

厉害