自检怎么做才能做好并有意义？

anglehzh · 发表于 2017-1-11 15:10:18

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又要写新的一年的自检计划了，十分头痛。原因如下：1.每年的自检都停留于表面，查到的大问题不敢暴露，怕整改不了，或整改过程很长，没人愿意听QA的，千年不赖，万年不改。
2.检出的大问题，要分析原因，评估风险，自已给自己找事，关键没人配合，QA一直自导自演。心好累~~~
3.领导觉得公司GMP管理不够深入是QA没有管理好，自检暴露的问题太“肤浅”，其实QA大可以像药监局飞检一样自检，把问题都说出来，然后其他部门的人恨死你，收尾整改会累死QA。
4.QA想做好自检，想把公司GMP管理搞上去，但独角戏太辛酸。

大家有什么好的见意吗？或者大家是怎么做自检的呢？

先谢过了

战斗的蟋蟀 · 发表于 2017-1-11 15:12:11

我就想问你们的客户看过你们的自检记录吗？

洁白的羽毛 · 发表于 2017-1-11 15:15:56

建议可针对去年的偏差、变更等内容，针对性的开展一下更有意义，而不是流于形式!

自由几何 · 发表于 2017-1-11 15:18:07

我们的情况跟你说的一样

冷血无情 · 发表于 2017-1-11 15:19:29

算了吧，拿人钱财，阿弥陀佛

伊娃瓦力 · 发表于 2017-1-11 15:41:17

其实QA挺难做的，不光是自检，日常的监督都有人不愿意接受，不想整改。没有外部检查都还可以蒙混过去，一到检查又全推到QA头上。

zysx01234 · 发表于 2017-1-11 15:56:56

楼主反应的问题很典型啊，绝大部分企业都是这样的，问题都是不暴露的，想留给客户的印象都是光鲜

。

其实只有利用好每次客户审计、药监局检查这样的机会，利用整改的机会，开开质量分析会议，搞搞教育培训，说教说教

，关键要看你们的质量负责人和QA经理有没有那个胆量和魄力

否则QA部门永远的配角，且自导自演。

915_雨 · 发表于 2017-1-11 16:30:13

平时弄不定的事情  期望自检来完成有用么？

能搞定的  不就是大领导的一句话
不能搞定的大领导也说了不算  因为他也知道搞不定  但他不会说我搞不定啊！！

meiya · 发表于 2017-1-11 16:31:02

战斗的蟋蟀发表于 2017-1-11 15:12
我就想问你们的客户看过你们的自检记录吗？

欧美客户会看自检计划和方案、结论，不看自检的检查记录。要给外人看的材料必然轻描淡写。

915_雨 · 发表于 2017-1-11 16:33:08

在GMP层面质量管理负责人直属于总经理也就是2把手实际然并卵
但在公司行政层面大多数公司质量管理负责人连高管都不算
高管就是能调动人、财、物的人

longqingcpu · 发表于 2017-1-11 16:39:12

首先得领导支持，

胜利者 · 发表于 2017-1-11 16:45:48

阿秀哥 · 发表于 2017-1-11 17:01:16

这职位很尴尬

静水蓝心 · 发表于 2017-1-11 17:24:24

建立制度

皇后 · 发表于 2017-1-11 19:57:02

老板支持

小美2005 · 发表于 2017-1-11 20:02:12

楼主说出了我的心里话！

anglehzh · 发表于 2017-1-12 08:07:27

战斗的蟋蟀发表于 2017-1-11 15:12
我就想问你们的客户看过你们的自检记录吗？

国企，没有客户来看这个，除了药监局

anglehzh · 发表于 2017-1-12 08:07:49

洁白的羽毛发表于 2017-1-11 15:15
建议可针对去年的偏差、变更等内容，针对性的开展一下更有意义，而不是流于形式!

这个建议好，谢谢

anglehzh · 发表于 2017-1-12 08:08:31

自由几何发表于 2017-1-11 15:18
我们的情况跟你说的一样

原来我不是一个人

anglehzh · 发表于 2017-1-12 08:09:19

冷血无情发表于 2017-1-11 15:19
算了吧，拿人钱财，阿弥陀佛

实再不行只能如此，势单力薄，心好累

[内外部检查] 自检怎么做才能做好并有意义？

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