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[研发注册] supplement tanks什么意思?

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药徒
发表于 2017-1-23 10:08:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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FDA 483里的一条
  • inadequate sterilization of the supplement tanks used to store materials before they are discharged into the (b)(4)tanks

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药士
发表于 2017-1-23 10:18:48 | 显示全部楼层
就是槽车,储罐等要定期卫生,检查,尤其是运输物料的槽罐车,一般要求供方提供清洗证明
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药徒
发表于 2017-1-23 10:33:22 | 显示全部楼层
又学了一个                        
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药徒
 楼主| 发表于 2017-1-23 10:37:49 | 显示全部楼层
Moreover, our investigators observed dirt and grime on the plastic separation flaps between the anteroom and the ISO 6 cleanroom. 这里的plastic separation flaps 是什么意思呢?
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药生
发表于 2017-1-23 11:50:52 | 显示全部楼层
补料罐,洁净区里面装物料的。d级区和前厅之间的那种一片片的塑料帘子
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药徒
 楼主| 发表于 2017-1-24 09:17:24 | 显示全部楼层
julia朱玉姣 发表于 2017-1-23 11:50
补料罐,洁净区里面装物料的。d级区和前厅之间的那种一片片的塑料帘子

谢谢,没见过所以没有概念
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药徒
发表于 2017-1-24 12:25:51 | 显示全部楼层
julia朱玉姣 发表于 2017-1-23 11:50
补料罐,洁净区里面装物料的。d级区和前厅之间的那种一片片的塑料帘子

还是斑竹专业
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药徒
 楼主| 发表于 2017-1-25 09:49:02 | 显示全部楼层
julia朱玉姣 发表于 2017-1-23 11:50
补料罐,洁净区里面装物料的。d级区和前厅之间的那种一片片的塑料帘子

请问老师,警告信上的 After you receive this letter, you have 15 working days to respond to this office in writing. 意味着最晚在第15个工作日寄出就行了是吧?
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药生
发表于 2017-1-25 17:44:50 | 显示全部楼层
Chenging 发表于 2017-1-25 09:49
请问老师,警告信上的 After you receive this letter, you have 15 working days to respond to this of ...

没有这么精准吧,一般十天左右就好寄出了。如果你实在弄不出,写个信申请延期
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发表于 2017-1-27 14:50:10 | 显示全部楼层
学习了学习了
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