液相使用系统适应性不合格是否需要提偏差

zyj841011 · 发表于 2017-2-11 15:14:56

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请教各位大神一下 QC实验室针对这种情况需不需要提偏差：
对于液相系统适应性问题
1.如果前6针标准品面积RSD超限度，但是没有走到供试品，需要提偏差么？
2.如果前6针标准品面积RSD没有超限，接着进供试品，然后在进样标准品，最后一针的标准品面积与前6针的标准品面积RSD超限度，这种情况需要提偏差么？

我们现在要求是第一种情况不提偏差，但是第二种情况需要提偏差，QA的理由是只要走过样品就必须提偏差，这种做法是有必要么？要是实验室这种偏差都要提的话，那岂不是很多。
各位有没有相应的法规或是指导文件?

云卷云舒0415 · 发表于 2017-2-11 15:35:41

偏差本就应该很多。

静水蓝心 · 发表于 2017-2-11 15:54:01

都是偏差哦

一片红云 · 发表于 2017-2-11 15:59:36

都是，都是，

烟雨思眠 · 发表于 2017-2-11 16:03:15

个人认为你们QA处理方式很正确

开心阿碧 · 发表于 2017-2-11 17:18:55

偏离既定程序或标准都是偏差，1和2都是。某种意义上说，1不见得事情比2小。比如调查后1是仪器问题，那么你需要往前追溯，确定仪器问题对之前的测试有没有影响；如2是人员操作问题，只要纠正当下的影响和解决预防人员将来出现类似问题。

一片红云 · 发表于 2017-2-12 07:12:13

开心阿碧发表于 2017-2-11 17:18
偏离既定程序或标准都是偏差，1和2都是。某种意义上说，1不见得事情比2小。比如调查后1是仪器问题，那么你 ...

对的

xqliu · 发表于 2017-2-12 08:09:36

应该走偏差为好。

★风★ · 发表于 2017-2-12 08:25:47

都应该按偏差进行调查处理。

[日常管理] 液相使用系统适应性不合格是否需要提偏差

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