一次性使用医疗器械化学性能

liuniansishui · 发表于 2017-2-14 15:30:30

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各位大神，一次性使用医疗器械化学性能有紫外吸光度的测试要求，检验液在250nm～320nm下其检验液的吸光度不大于0.1Abs。这项检测的目的是什么？请赐教

xqliu · 发表于 2017-2-15 11:19:26

当初请教过，解答是确认有机残留物。建议您再咨询一下权威人士。

liuniansishui · 发表于 2017-2-15 14:29:31

xqliu 发表于 2017-2-15 11:19
当初请教过，解答是确认有机残留物。建议您再咨询一下权威人士。

谢谢指点，我们主体消化道二类产品，化学性能我们常规检测酸碱度、重金属、还原物质、蒸发残留物、紫外吸光度。表面/外观依据GB/T14233.1-2008 中5.1规定方法测试我们没有做此项，请问合理吗？

xqliu · 发表于 2017-2-16 09:04:01

liuniansishui 发表于 2017-2-15 14:29
谢谢指点，我们主体消化道二类产品，化学性能我们常规检测酸碱度、重金属、还原物质、蒸发残留物、紫外吸 ...

正常情况执行的标准必须全检。如果您没有相应的说明或委托检测，会提缺陷项的。