自相矛盾的入库与收检查日期？药企被收GMP证！

danna

近日，河南省食药监局发布收回药企GMP证书公告，河南省青山药业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范（2010年修订）》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，河南省局依法收回其《药品GMP证书》，CIO合规保证组织整理发送。

• 企业名称
  河南省青山药业有限公司
  
  
• 证书编号
  HA20160038
  
  
• 认证范围
  中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、制炭、燀制、发芽、发酵），毒性饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制）
  
  
• 收回日期
  2017年2月22日
  
  
• 存在问题

  1、部分批次饮片未能提供出批生产记录。

  2、个被批次原材料的入库日期和收检日期自相矛盾。

  3、原料库存放的部分药材无标识及货位卡，无入库接收记录，也未建立台帐。

  4、成品库中存放的部分批次产品货位卡显示的结存量与实际库存量不符。

  5、公司对购进染色五味子事件未制订以后的防范措施。

  6、国家抽验多批次不合格。

  
  
  

呼吸

其实不是质量管理出现问题，而是中国式企业的问题。

zhangjm1520

中药生产企业管理这么松散吗？居然出现这么多这么明显的问题

syhorchid

青山药业也被收证

xqliu

其被抽检的原因是国家抽检多次不合格。