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用环氧乙烷灭菌,洁净间包装后存放时间1个月如何灭菌

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发表于 2017-3-8 14:21:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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怕细菌在里面繁殖,所以选择了灭菌8小时,再做细菌残留。
如果细菌超标是不是就得重新清洗包装再灭菌
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药徒
发表于 2017-3-8 14:26:04 | 显示全部楼层
你应该说清楚你这是个什么产品,什么包装。
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 楼主| 发表于 2017-3-8 14:44:42 | 显示全部楼层
一次性手术工具,用的是双层纸塑带包装。
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药徒
发表于 2017-3-8 15:45:53 | 显示全部楼层
环氧乙烷对朔料制品有很强的穿透性,可以带包装灭菌
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药师
发表于 2017-3-8 19:45:19 | 显示全部楼层
对的,相当于返工。
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药徒
发表于 2017-3-9 09:01:27 | 显示全部楼层
如果是EO灭菌的话,可以做一个灭菌有效期的验证,也就是加速老化或者实时老化的测试,确定灭菌后包装构成无菌屏障的有效期,有效期内都无需拆包装重新清洗加工的。
在包装材料和封口工艺经过验证的情况下,至少2年是没问题的。
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 楼主| 发表于 2017-3-9 09:52:08 | 显示全部楼层
ok, 多谢。正在做细菌残留检测,等待是否超标。超标就返工
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发表于 2017-3-9 11:20:20 | 显示全部楼层
路过  学习了
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药徒
发表于 2017-9-7 10:14:16 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药徒
发表于 2017-9-11 17:25:39 | 显示全部楼层
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发表于 2017-10-30 16:25:52 | 显示全部楼层
菌体繁殖后在灭菌,就是灭菌彻底,尸体毒素还在,所以要求立马灭菌
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