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[验证] 溶剂套用工艺验证

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发表于 2018-11-21 10:07:58 | 显示全部楼层
学习一下,多谢分享!
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药徒
发表于 2018-11-21 11:11:23 | 显示全部楼层
谢谢!学习一下子!
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药徒
发表于 2018-11-21 14:50:46 | 显示全部楼层
正需要,谢谢分享,下载学习
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药徒
发表于 2018-11-21 14:50:49 | 显示全部楼层
正需要,谢谢分享,下载学习
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发表于 2018-11-24 22:36:15 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-11-27 10:27:02 | 显示全部楼层
学习学习!
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药徒
发表于 2018-11-27 10:49:32 | 显示全部楼层
刚刚仔细看了两遍,有几个问题请教药王:
1、验证报告里面只提到:“验证小组认为:
在现行溶剂回收工艺的条件及操作规程下,能始终生产出符合预定质量标准要求的回收溶剂,且具有良好的重现性和可靠性。
在现行溶剂回收套用工艺的条件下,能始终生产出符合预定质量标准要求的产品,且具有良好的重现性和可靠性。”
那我们是否还需要考虑溶剂套用对产品质量的影响(比如说含量、杂质),而该篇验证报告主要针对的是回收溶剂,而没考套用对产品质量的影响,是否会有缺失?
2、溶剂套用时产品是否会有残留,用于下批产品是否会有交叉污染的风险?
本人刚从事原料药生产质量管理,请大家多指教,谢谢!
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药徒
发表于 2018-11-27 11:17:57 | 显示全部楼层
感谢药王,溶剂套用值得学习
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发表于 2018-11-27 11:30:20 | 显示全部楼层
感谢楼主分享,借鉴一下
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发表于 2018-11-27 11:33:13 | 显示全部楼层
学习一下,感谢楼主的分享
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药徒
发表于 2018-11-27 11:47:24 | 显示全部楼层
下载看看,学习一下前辈的工作经验
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药徒
发表于 2018-11-27 11:49:29 | 显示全部楼层
学习学习学习
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药徒
发表于 2018-11-27 11:49:32 | 显示全部楼层
学习学习学习
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药徒
发表于 2018-11-27 11:49:36 | 显示全部楼层
学习学习学习
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药徒
发表于 2018-11-27 11:49:38 | 显示全部楼层
学习学习学习
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药徒
发表于 2018-11-27 11:49:39 | 显示全部楼层
学习学习学习
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发表于 2018-11-27 15:27:24 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习和了解一下
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药生
发表于 2018-11-27 15:43:30 | 显示全部楼层
药王提供的都是好东西
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药徒
发表于 2018-11-27 15:54:15 | 显示全部楼层
学习学习,谢谢药王
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药徒
发表于 2018-12-29 15:16:05 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习
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