物料使用管理

11资源 · 发表于 2017-3-27 11:40:11

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我个人想问问制药行业的同胞们，作为研发使用的物料该如何管理？

zysx01234 · 发表于 2017-3-27 12:50:22

物料管理，先不说供应商了，入库之后，要有个合适的储存条件及货架、面积等硬件设施，

做好批号与标签及效期管理；

定置定位摆放，做好质量状态标识【涉及请验的问题】，做好实务与帐、卡数量一致，领用及发出要记录确保有追溯等等。

zysx01234 · 发表于 2017-3-27 11:42:54

1、去企业的物料仓库领用；
2、自己将某个房间设置成阴凉库存放研发用药品、试剂和物料。二种选择。

ROY324 · 发表于 2017-3-27 11:48:34

这个很难回答，应该与药品生产的一样一样管理，关键是在做实验的时候一定要把物料的信息登记的清清楚楚，否则做出来的产品好或坏都不知道为什么。

静水蓝心 · 发表于 2017-3-27 12:24:22

供应商管理？

大草原制药人 · 发表于 2017-3-27 13:04:59

按企业的物料管理SOP执行，同时符合GMP相关规定。

xqliu · 发表于 2017-3-27 14:01:53

我们采用两种方式；前期小试时，物料的不确定性较大，这时做试剂管理；中期或物料确定后，按照物料管理。

紫幻剑雨888 · 发表于 2017-3-27 14:36:15

在仓库按照sop进行储存，使用时再按照流程领用，并登记领取台账和使用台账。

七夜小小 · 发表于 2017-3-27 15:16:41

xqliu 发表于 2017-3-27 14:01
我们采用两种方式；前期小试时，物料的不确定性较大，这时做试剂管理；中期或物料确定后，按照物料管理。

这个可以有。。。

赵旭锋 · 发表于 2017-3-27 21:30:50

建议按照药品GMP的物料管理
其实，也就是物料的接收，保存、发放，回收的这些过程全部都做记录的事情
研发过程中，物料的流转记录清晰话，也会方便之后的管理。
尤其是在研发的时候，更应该注意物料的质量。

11资源 · 发表于 2017-3-28 11:07:25

蜗牛98 发表于 2017-3-27 21:30
建议按照药品GMP的物料管理
其实，也就是物料的接收，保存、发放，回收的这些过程全部都做记录的事情
研 ...

你说的对，但是研发用物料种类多，型号多，要想做到全部清晰条理很不容易啊。

11资源 · 发表于 2017-3-28 11:13:43

xqliu 发表于 2017-3-27 14:01
我们采用两种方式；前期小试时，物料的不确定性较大，这时做试剂管理；中期或物料确定后，按照物料管理。

这个建议好，我也是这么觉得，小试阶段更换物料比较频繁，中试及后期基本确定处方成分后就可以按照物料管理。谢谢你的建议。

xqliu · 发表于 2017-3-28 11:22:16

11资源发表于 2017-3-28 11:13
这个建议好，我也是这么觉得，小试阶段更换物料比较频繁，中试及后期基本确定处方成分后就可以按照物料管 ...

您客气了，在这里都是相互学习，对您有提示就好。

赵旭锋 · 发表于 2017-3-28 11:40:42

11资源发表于 2017-3-28 11:07
你说的对，但是研发用物料种类多，型号多，要想做到全部清晰条理很不容易啊。

做，不做
也就是一个字还是两个字的事情
决定做的话，就不会觉着难

11资源 · 发表于 2017-3-28 11:51:46

蜗牛98 发表于 2017-3-28 11:40
做，不做
也就是一个字还是两个字的事情
决定做的话，就不会觉着难

做

四叶花 · 发表于 2017-3-29 16:12:57

应该与药品生产用的物料一样管理，现场核查也方便啊

willhanjie · 发表于 2017-4-6 22:00:05

多看相应法律法规

[药品研发] 物料使用管理