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[验证管理] 培养箱的验证(关于装载方式)

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药生
发表于 2017-4-6 09:29:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们QC有一些培养箱,一般用于沉降菌、浮游菌、表面菌的检测,有时也用于培养基模拟灌装的2ml样品的培养,请问大家一般培养箱的验证都怎么做?一次验证多长时间?再验证周期一般规定多少?是否每种装载方式都需要进行?

谢谢
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药徒
发表于 2017-4-6 09:35:43 | 显示全部楼层
培养箱都验证装载方式,你们的验证部门闲的难受么

做个空载和最大负载就可以了
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药生
 楼主| 发表于 2017-4-6 09:42:29 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2017-4-6 09:35
培养箱都验证装载方式,你们的验证部门闲的难受么

做个空载和最大负载就可以了

2ml的样品和微生物培养碟不是一起培养的,是否都要进行装载方式的验证?
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药徒
发表于 2017-4-6 09:49:56 | 显示全部楼层
隐月 发表于 2017-4-6 09:42
2ml的样品和微生物培养碟不是一起培养的,是否都要进行装载方式的验证?

做个空载和最大负载就可以了
做个空载和最大负载就可以了
做个空载和最大负载就可以了
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药徒
发表于 2017-4-6 09:58:48 | 显示全部楼层
空载和最大装载就好了,再验证周期一般按照风险回顾来评估,目前我们暂定为一年一次,时间一般是48小时
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药徒
发表于 2017-4-6 11:04:35 | 显示全部楼层
一般做个空载和最大负载就可以了,然后负载的选择一种热穿透性能最差的作为代表。
以前公司总部就要求每种规格每种装载都做,反正我是没管那个该咋弄咋弄
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药生
 楼主| 发表于 2017-4-6 11:09:17 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2017-4-6 09:49
做个空载和最大负载就可以了
做个空载和最大负载就可以了
做个空载和最大负载就可以了

重要的事情说三遍
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大师
发表于 2017-4-6 12:46:12 | 显示全部楼层
基于风险评估结果进行验证
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药师
发表于 2017-4-7 08:11:22 | 显示全部楼层
我们做了空载、一般装载、最大装载,时间是五天,每年做一次再验证。
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药徒
发表于 2017-4-7 09:08:42 | 显示全部楼层
韶光换 发表于 2017-4-6 11:04
一般做个空载和最大负载就可以了,然后负载的选择一种热穿透性能最差的作为代表。
以前公司总部就要求每种 ...

腻害            
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药徒
发表于 2017-4-7 09:26:08 | 显示全部楼层

不是厉害,是因为不切实际。
你想象下,各种大小的试管、各种大小的烧杯、各种大小的三角瓶、各种大小的带菌物品,我做一圈半年过去了
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药徒
发表于 2017-4-7 09:59:49 | 显示全部楼层
韶光换 发表于 2017-4-7 09:26
不是厉害,是因为不切实际。
你想象下,各种大小的试管、各种大小的烧杯、各种大小的三角瓶、各种大小的 ...

指导原则就是不符合现状的,这指导的
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发表于 2017-6-28 15:27:18 | 显示全部楼层
瞎指导,不且实际
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发表于 2019-6-11 11:52:31 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2017-4-6 09:35
**** 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽 ****

这么神秘?
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药神
发表于 2022-7-22 20:28:49 | 显示全部楼层
感谢分享。
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药徒
发表于 2023-8-8 11:35:11 | 显示全部楼层
空载和最大装载就好了
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药徒
发表于 2023-8-8 11:35:35 | 显示全部楼层
感谢分享。
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药徒
发表于 2023-8-8 11:36:23 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-8-20 09:46:43 | 显示全部楼层
有没有指导性明确的文件呢?
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