关于GMP小容量注射剂生产线申报问题，求大神解答？

北海人家 · 发表于 2017-4-7 17:35:23

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小容量注射剂车间：有两条洗灌封联动线，这两个联动线在同一个房间，如：洗瓶间有两台洗瓶机，灌封间有两台灌封机，请问GMP申报时，本次申请认证车间：小容量注射剂车间的生产线数量？

冷血无情 · 发表于 2017-4-7 17:39:11

混个金币；
个人感觉2

北海人家 · 发表于 2017-4-7 17:44:27

经省局领导确认：为两条生产线！
自问自答了

一片红云 · 发表于 2017-4-7 20:01:17

北海人家发表于 2017-4-7 17:44
经省局领导确认：为两条生产线！
自问自答了

跟着学习了，谢谢！

centrel · 发表于 2017-4-7 21:34:43

洗瓶烘箱和灌装机都是关键设备，可以两线同时生产作申报

自在飞花轻似梦 · 发表于 2017-4-8 08:37:55

两条生产线。要注意两条线使用的搭配方式，验证方式，以及两条线生产后产品的区分问题（关键还要看是最终灭菌还是非最终灭菌）。

sdhs · 发表于 2017-4-8 15:45:41

跟着学习了

日出沧海 · 发表于 2017-4-8 16:46:35

两条线

xqliu · 发表于 2017-4-9 12:49:07

配液系统是几个？

豆豆豆豆 · 发表于 2017-4-9 16:30:50

肯定是两条

小金库 · 发表于 2022-7-22 18:58:28

感谢分享，努力学习

魔鬼鱼 · 发表于 2022-8-8 10:05:10

那就按两条来算

[生产运营] 关于GMP小容量注射剂生产线申报问题，求大神解答？