蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3831|回复: 27
收起左侧

[生产运营] 产品合格率

[复制链接]
发表于 2017-4-22 06:21:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
如果某品种的工艺规程规定合格率是90%以上,某批次的合格率是89%,这样的情况应该怎么办,应该走偏差么?
回复

使用道具 举报

宗师
发表于 2017-4-22 06:47:14 | 显示全部楼层
我觉得应该走偏差
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-4-22 07:37:45 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-4-22 07:50:57 | 显示全部楼层
必须的,还不是微小偏差,至少中等偏差
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-4-22 07:52:55 | 显示全部楼层
工艺过程还规定合格率?
不是每个不合格都偏差调查吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-4-22 07:54:12 | 显示全部楼层
哦,我可能想偏了!
需要调查
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2017-4-22 08:19:01 | 显示全部楼层
本帖最后由 zysx01234 于 2017-4-22 08:20 编辑

某一批次的合格率,没有听过这个说法。


一般是说某个产品/品种的合格率,一次送检m批次,合格n批次,则合格率n/m*100%。
合格率可以每月、每季度或年度计算一次。

点评

我也不太理解 一批次合格率,制造业到有这个说法,制剂又不是按单位个数计算,一批次如何算合格率?  详情 回复 发表于 2017-4-22 08:28
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-4-22 08:28:29 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-4-22 08:19
某一批次的合格率,没有听过这个说法。

我也不太理解 一批次合格率,制造业到有这个说法,制剂又不是按单位个数计算,一批次如何算合格率?
回复

使用道具 举报

发表于 2017-4-22 08:37:45 | 显示全部楼层
应该是成品率吧
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-4-22 08:49:59 | 显示全部楼层
回收率?没听过一批次的合格率。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2017-4-22 09:20:09 | 显示全部楼层
走偏差,找原因,找不到就写持续收集同样事件,还继续出现而没有有效措施,就只有修合格范围,不管怎样至少符合自己规定的范围。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-4-22 09:55:07 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-4-22 08:19
某一批次的合格率,没有听过这个说法。

我猜是不是说的过程控制,比如注射剂灯检合格率?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-4-22 10:22:22 | 显示全部楼层
不过你是收率还是其他什么,已经超出了你的标准规定,需要进行偏差调查的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-4-22 10:42:24 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-4-22 13:32:26 | 显示全部楼层
合格率90% ,是否可以理解工艺不太稳定。反过来,如果已经定有合格率范围,低于范围我认为是应走偏差。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-4-22 13:56:26 | 显示全部楼层
不管是什么率,只要有规定,超出规定肯定需要做偏差。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-4-27 21:52:18 | 显示全部楼层
必须走偏差,要查出原因。不低于90%范围有点宽。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-4-27 21:53:04 | 显示全部楼层
平时如果收率是95,假设出现了98的收率,是偏差吗?

点评

收率都是一个范围的,比如95-101%,超过了当然要走偏差  发表于 2017-6-2 16:47
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2017-4-28 08:20:43 | 显示全部楼层
雷峰 发表于 2017-4-27 21:53
平时如果收率是95,假设出现了98的收率,是偏差吗?

你工艺规程要求是多少,如果是95以上,那不算偏差。再做年度质量回顾的时候可以根据整体合格率来做评价

点评

“以上”是个很笼统的概念,范围等于没范围。  详情 回复 发表于 2017-4-28 17:58
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-4-28 17:58:06 | 显示全部楼层
374339475 发表于 2017-4-28 08:20
你工艺规程要求是多少,如果是95以上,那不算偏差。再做年度质量回顾的时候可以根据整体合格率来做评价

“以上”是个很笼统的概念,范围等于没范围。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-13 16:15

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表