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[设施设备] 公司新建阳光干燥房

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药徒
发表于 2017-4-22 10:03:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司于2014年1月取得中药饮片GMP认证,有7个干燥室,2015年4月开始建造阳光干燥房,2015年8月完工。做了阳光干燥房验证,请教各位前辈,还需要做什么?
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药士
发表于 2017-4-22 10:18:31 | 显示全部楼层
防虫、防鼠,防污染就够了。

当然做好隔离和标识以及清洁防止不同品种的混淆、差错及交叉污染。

阳光房的目的是解决净制后药材/饮片不能露天干燥的问题。

可以用于药材的翻晒,饮片的低温干燥,库存药材/饮片翻晒【养护】。
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药士
发表于 2017-4-22 10:20:24 | 显示全部楼层
你们单位还挺肯花钱的,我之前带过的饮片厂小气的很晒药放在楼顶的【不体现】,阳光房是出不起钱建的
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药徒
发表于 2017-4-22 10:21:02 | 显示全部楼层
还要上报资料备案
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药徒
 楼主| 发表于 2017-4-22 15:29:56 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-4-22 10:20
你们单位还挺肯花钱的,我之前带过的饮片厂小气的很晒药放在楼顶的【不体现】,阳光房是出不起钱建的

规模还可以,是这里比较早认证下来的,厂房设计也比较好,前期据说是好几个股东合资的,现在都撤了。

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以为饮片很有赚头,现在看清形势了,没有那么好赚了  详情 回复 发表于 2017-4-22 15:31
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药士
发表于 2017-4-22 15:31:59 | 显示全部楼层
我最爱明天 发表于 2017-4-22 15:29
规模还可以,是这里比较早认证下来的,厂房设计也比较好,前期据说是好几个股东合资的,现在都撤了。

以为饮片很有赚头,现在看清形势了,没有那么好赚了
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药徒
 楼主| 发表于 2017-4-22 15:33:20 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-4-22 10:18
防虫、防鼠,防污染就够了。

当然做好隔离和标识以及清洁防止不同品种的混淆、差错及交叉污染。

有干燥岗位标准操作规程,阳光棚可以借用吗?做阳光棚验证前用不用做风险评估,阳光棚清洁验证用不用做?因为之前的干燥室没有做风险评估,也没有做清洁验证,阳光棚我就不知怎么办了?
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药徒
 楼主| 发表于 2017-4-22 15:36:20 | 显示全部楼层
autoplast 发表于 2017-4-22 10:21
还要上报资料备案

我们经理说上报资料备案很麻烦,所以一直没有上报备案,如果上面问,怎么办?如果上报资料,需要准备什么资料?
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药士
发表于 2017-4-22 15:37:28 | 显示全部楼层
我觉得起草个阳光棚使用管理规程,规定使用前要确认哪些内容,使用时要注意哪些,使用后要如何管理等,可以看成一个干燥设备和操作间的结合体,那么管理的标准就明确了,你是怎么管理设备和操作间的
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药徒
 楼主| 发表于 2017-4-22 16:01:23 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-4-22 15:31
以为饮片很有赚头,现在看清形势了,没有那么好赚了

我一度怀疑公司盈利吗?

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你是疑问还是反问???  详情 回复 发表于 2017-4-22 16:02
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药士
发表于 2017-4-22 16:02:39 | 显示全部楼层
我最爱明天 发表于 2017-4-22 16:01
我一度怀疑公司盈利吗?

你是疑问还是反问???
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药徒
 楼主| 发表于 2017-4-22 16:03:59 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-4-22 15:37
我觉得起草个阳光棚使用管理规程,规定使用前要确认哪些内容,使用时要注意哪些,使用后要如何管理等, ...

设备有标准、清洁、维护保养操作规程,操作间没有标准操作规程,有岗位标准操作规程。例如:挑选岗位标准操作规程

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你还不够开窍  详情 回复 发表于 2017-4-22 16:05
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药士
发表于 2017-4-22 16:05:52 | 显示全部楼层
我最爱明天 发表于 2017-4-22 16:03
设备有标准、清洁、维护保养操作规程,操作间没有标准操作规程,有岗位标准操作规程。例如:挑选岗位标准 ...

你还不够开窍
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药徒
 楼主| 发表于 2017-4-22 16:09:40 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-4-22 16:02
你是疑问还是反问???

是疑问,公司就生产两个月,去年更短。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-4-22 16:10:26 | 显示全部楼层

我也觉得我很笨
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药徒
 楼主| 发表于 2017-4-22 16:14:50 | 显示全部楼层

老师今天不休息
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药士
发表于 2017-4-22 16:28:15 | 显示全部楼层
我最爱明天 发表于 2017-4-22 16:09
是疑问,公司就生产两个月,去年更短。

哈哈,这不是要倒闭转行了吧
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药师
发表于 2017-4-22 19:52:24 | 显示全部楼层
利润蛮高的嘛,两个月就能保证全年的,也算暴利了。
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药徒
发表于 2017-4-23 06:38:36 | 显示全部楼层
很好奇,阳光房的验证也包括热分布验证吗?
这个怎么做呢?
热源没天每时都不同
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药徒
 楼主| 发表于 2017-4-24 10:52:16 | 显示全部楼层
一片红云 发表于 2017-4-23 06:38
很好奇,阳光房的验证也包括热分布验证吗?
这个怎么做呢?
热源没天每时都不同

我们阳光棚利用太阳能能源自然干燥人参,还可通过自动感应装置调节温度
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