GMP人员进出洁净区人员如何控制

weiwei- · 发表于 2017-4-28 11:02:26

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请教各位老师，GMP人员进出洁净区人员控制数量一般是怎样规定和控制的?

ydjqwe · 发表于 2017-4-29 21:22:25

首先，每个房间的人数是由空调系统验证时房间的人数定出来了，然后关键区域可以通过磁牌控制，进一个人放一个磁牌，后面超过最大人数后没磁牌就不能进了，当然也有通过刷门禁卡来控制人数的。

人重道远 · 发表于 2017-4-28 11:18:27

看你们洁净区人员限制最多是几人

weiwei- · 发表于 2017-4-28 11:28:29

人重道远发表于 2017-4-28 11:18
看你们洁净区人员限制最多是几人

10人，是根据洁净区各个房间容积来算吗

一片红云 · 发表于 2017-4-28 11:50:13

记得有个计算公式，算一下，做好文件规定
执行时进出洁净区人员签字，就知道里面有几个人了

weiwei- · 发表于 2017-4-28 12:24:01

一片红云发表于 2017-4-28 11:50
记得有个计算公式，算一下，做好文件规定
执行时进出洁净区人员签字，就知道里面有几个人了

好的感谢感谢

凉风 · 发表于 2017-4-28 13:44:10

洁净区有一个最低人均面积，根据那个算算！

pussay11 · 发表于 2017-4-28 14:21:24

与功能区域的面积、新风量相关。

小小臭蛋00 · 发表于 2017-4-28 16:01:28

有计算公式吗

紫幻剑雨888 · 发表于 2017-4-28 17:32:34

这个论坛中有好多资料，可以看看，根据公式计算，完事验证就行，人员进入越少越好

zj_tang63 · 发表于 2017-4-28 22:13:37

不同级别所占面积不同，一般都在4-6左右吧，同时也根据你的功能间情况而定

cmMxqonXA3 · 发表于 2017-4-29 17:32:43

一片红云发表于 2017-4-28 11:50
记得有个计算公式，算一下，做好文件规定
执行时进出洁净区人员签字，就知道里面有几个人了

确定里面有几个人，可以在门口做一张有相关资质的人员名单表，那里放相应洁净区最大人数的磁铁，谁进去了，就把谁的磁铁放在自己的名单表格里，出来了就放到公共区域，这样进来的人，就一下知道里面进了几个人，都是谁了

一片红云 · 发表于 2017-4-29 20:01:16

cmMxqonXA3 发表于 2017-4-29 17:32
确定里面有几个人，可以在门口做一张有相关资质的人员名单表，那里放相应洁净区最大人数的磁铁，谁进去了 ...

好像更简单！

一片红云 · 发表于 2017-4-29 20:11:13

cmMxqonXA3 发表于 2017-4-29 17:32
确定里面有几个人，可以在门口做一张有相关资质的人员名单表，那里放相应洁净区最大人数的磁铁，谁进去了 ...

这样更直观

haoziboy · 发表于 2017-5-1 23:07:35

cmMxqonXA3 发表于 2017-4-29 17:32
确定里面有几个人，可以在门口做一张有相关资质的人员名单表，那里放相应洁净区最大人数的磁铁，谁进去了 ...

这个很棒。采纳了。

xtwyzxy · 发表于 2017-5-2 09:42:21

凉风发表于 2017-4-28 13:44
洁净区有一个最低人均面积，根据那个算算！

最准确的是根据新风量来算，
按平方算，只是简化版。
至于怎么控制，方法还是比较多，重在执行

蔺晨 · 发表于 2017-5-2 09:51:57

可以用换气次数和微生物数，有计算公式，然后按数少的定人员控制！

cmMxqonXA3 · 发表于 2017-5-2 16:50:10

haoziboy 发表于 2017-5-1 23:07
这个很棒。采纳了。

哈哈，谢谢这么看得起我

117342780 · 发表于 2017-5-2 16:50:37

根据相关的指导来规定，换气次数等等。

gmp-qc · 发表于 2017-5-2 17:53:17

难道不是先计算人数，然后做环境确认的PQ的时候，挑战这个人数，最后如果合格就确定这个人数，不合格再减人继续挑战吗？

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