软胶囊剂生产线温湿度控制

薛定谔的猫

软胶囊生产过程中，产品质量受环境温湿度影响较大，制丸过程和后面的干燥，以及中间站的存放，环境湿度大的话，胶丸就会变行，请问各位同行环境温湿度一般控制在什么范围？另外有没有额外的措施？

石头968

温湿度范围自己确定，根据产品的耐候性和工艺的稳定性。
可以加转轮除湿机控制湿度。

jwz361

1.18-26℃，≤30%
2.有时候不单只考虑除湿，还要考虑加湿，干燥的时候湿度过低，表面干得太快里面的水分就跑不出来，会龟裂的。

xqliu

这个与成品自身的特性有关，还是自己摸索一下为好，现在很多家都采用恒温恒湿生产和储存环境。

薛定谔的猫

我们现在还是按照18-26℃，45%-65%来规定，但只在春秋两季生产，上面老师提到转轮除湿我们在干燥过程中设备上有，环境湿度小于30%，请问是为什么？

waeicwh

薛定谔的猫 发表于 2017-5-3 08:55
我们现在还是按照18-26℃，45%-65%来规定，但只在春秋两季生产，上面老师提到转轮除湿我们在干燥过程中设备 ...

压丸温湿度不能过高，高了就会有很多问题的，粘合不好漏油，容易变形等。

kemiron

主要还是看热敏性物料的特点 每个都不一样  。有低温低湿及高温低湿干燥两种。

waeicwh

kemiron 发表于 2017-10-12 12:47
主要还是看热敏性物料的特点 每个都不一样  。有低温低湿及高温低湿干燥两种。

环境的高温低湿或者低温低湿只要针对后面干燥就好，压丸环境保持在通用压丸环境即可，毕竟压丸设备可以控制你的原料温度，胶液温度，跟喷体温度，转鼓温度，等，根据压丸的实际效果去调整。当然，我说的是南方，北方的环境变化就不是很清楚了。

waeicwh

薛定谔的猫 发表于 2017-5-3 08:55
我们现在还是按照18-26℃，45%-65%来规定，但只在春秋两季生产，上面老师提到转轮除湿我们在干燥过程中设备 ...

湿度45-65就有点太高了吧？你们漏油率高么？干燥时间多少小时？

waeicwh

jwz361 发表于 2017-5-2 16:44
1.18-26℃，≤30%
2.有时候不单只考虑除湿，还要考虑加湿，干燥的时候湿度过低，表面干得太快里面的水分就 ...

一般只有吸水性特别强的品种才会放宽湿度控制，以及降低收丸硬度。那也是极少的。每个品种多少会有差异。

kemiron

waeicwh 发表于 2017-10-13 13:10
湿度45-65就有点太高了吧？你们漏油率高么？干燥时间多少小时？

这单位太省钱了。

djsdyx

软胶囊生产线的温湿度控制一般根据产品特性主要考虑压丸、干燥两个步骤的特殊控制。一般产品制丸环境温度在16~22℃，相对湿度35~60%为宜，超过范围操作调整比较困难，产品成品率下降趋势明显。干燥岗位如果采用自然干燥温度一般控制在18-26℃，相对湿度在35~45%为宜，过高或过低的湿度对丸干燥和产品质量都有一定的影响。个人理解GMP对环境的温湿度并不是规定死，根据不同产品工艺，申报时可以申报相应的温湿度范围，生产时按申报的范围控制即可。转轮除湿机效果还是可以的，也应该根据不同产品摸索不同的温湿度和转速，有些产品甚至需要反复几次干燥才能达到最好效果。

waeicwh

kemiron 发表于 2017-10-13 13:25
这单位太省钱了。

不一定能省呢，湿度那么高，干燥时间如果长的话，能耗也上去，转轮除湿，压丸停机后干燥收丸延长的空调能耗都要增加。

kemiron

waeicwh 发表于 2017-10-13 13:54
不一定能省呢，湿度那么高，干燥时间如果长的话，能耗也上去，转轮除湿，压丸停机后干燥收丸延长的空调能 ...

恩嫩  也是。特只是在春秋生产 避开了高温高湿季节里高负荷的机组运行成本，不过显然品种也不是占主导位的，转轮固然能耗大，不过我们用降温降露点的方法也能达到所要求的低湿工况，从而也避免了转轮送风的来回波动。在能耗上占转轮的一半！可以加微信一起交流交流。微信号：kemiron

除湿先生

新型最低能耗的调湿方式，qq693482156

郑远领

有没有相关文件指导的？