实验室冰箱

一片红云 · 发表于 2017-5-11 10:33:25

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实验室用非医用冰箱会被关键缺陷？！大家都怎么看？

zysx01234 · 发表于 2017-5-11 10:57:20

冰箱如果没有经过确认【或确认不合格】和进行日常温湿度记录，将会是缺陷。

如果列为关键缺陷的话，要看存放什么物质，其重要性所决定的，比如GSP里面存放疫苗那么肯定是关键缺陷

，存放一般标准物质则可能为一般或主要缺陷。

ztzhang · 发表于 2017-5-11 10:40:10

发生什么了？问的没头没脑的

一片红云 · 发表于 2017-5-11 10:46:15

ztzhang 发表于 2017-5-11 10:40
发生什么了？问的没头没脑的

就因为实验室有两冰箱是家用型的，审计给开个关键缺陷

huanmojing · 发表于 2017-5-11 10:47:28

不会吧……

我们公司绝大多数都是家用冰箱

一片红云 · 发表于 2017-5-11 10:53:11

huanmojing 发表于 2017-5-11 10:47
不会吧……我们公司绝大多数都是家用冰箱

是真的！正在经历ing

ztzhang · 发表于 2017-5-11 10:58:26

那么问题来了，你在冰箱里面放什么了？标准品？试剂？样品？有没有防污染措施？有没有明确标识？还有，有没有做温度分布。。。

一片红云 · 发表于 2017-5-11 11:17:50

zysx01234 发表于 2017-5-11 10:57
冰箱如果没有经过确认【或确认不合格】和进行日常温湿度记录，将会是缺陷。

如果列为关键缺陷的话，要看 ...

确认、报警都有，
存放化学标准品和一些试剂、样品。

一片红云 · 发表于 2017-5-11 11:18:24

ztzhang 发表于 2017-5-11 10:58
那么问题来了，你在冰箱里面放什么了？标准品？试剂？样品？有没有防污染措施？有没有明确标识？还有，有没 ...

确认、温度分布验证、报警都有，
存放化学标准品和一些试剂、样品。

zysx01234 · 发表于 2017-5-11 11:20:22

本帖最后由 zysx01234 于 2017-5-11 11:22 编辑

一片红云发表于 2017-5-11 11:17
确认、报警都有，
存放化学标准品和一些试剂、样品。

少了个日常，一天2次的记录吧，但也不至于是关键缺陷啊

可能还有其他缺陷或者你们太狡辩了，检查员不高兴了

凝砂 · 发表于 2017-5-11 11:26:20

不会吧？哪里的审计官？

一片红云 · 发表于 2017-5-11 11:27:56

zysx01234 发表于 2017-5-11 11:20
少了个日常，一天2次的记录吧，但也不至于是关键缺陷啊
可能还有其他缺陷或者你们太狡辩了，检查员不 ...

这个也有，他的理由是家用冰箱国标上有标明不能用于化学的、血液制品等

ztzhang · 发表于 2017-5-11 11:29:54

一片红云发表于 2017-5-11 11:18
确认、温度分布验证、报警都有，
存放化学标准品和一些试剂、样品。

那不至于是关键缺陷啊，会不会有别的什么原因，缺陷项怎么描述的？

zysx01234 · 发表于 2017-5-11 11:29:57

一片红云发表于 2017-5-11 11:27
这个也有，他的理由是家用冰箱国标上有标明不能用于化学的、血液制品等

这样子啊，如果上升到性能用途，那的确是不适合，比如将地沟油当做设备润滑油

chmail01 · 发表于 2017-5-11 11:34:33

一片红云发表于 2017-5-11 11:27
这个也有，他的理由是家用冰箱国标上有标明不能用于化学的、血液制品等

这个是哪里的检查，国家局？省局？国外？如果冰箱经过验证，符合使用要求，日常有记录，那就可以啊。如果这也不行，那就太夸张了。

安静的城堡9 · 发表于 2017-5-11 11:42:50

冰箱只要通过验证温度符合要求，为什么不能用。

小米0 · 发表于 2017-5-11 11:53:42

麻烦是国家局审计还是EU或FDA审计？

blunk · 发表于 2017-5-11 12:00:12

一片红云发表于 2017-5-11 11:27
这个也有，他的理由是家用冰箱国标上有标明不能用于化学的、血液制品等

你们没请老师吃饭吧！！！！！！！

太狠了

一片红云 · 发表于 2017-5-11 12:02:45

chmail01 发表于 2017-5-11 11:34
这个是哪里的检查，国家局？省局？国外？如果冰箱经过验证，符合使用要求，日常有记录，那就可以啊。如果 ...

一个重要的国外客户，不是换个冰箱的问题，我只是觉得太夸张了，说我们不换就不要货了！[怒

刘贺煜 · 发表于 2017-5-11 12:26:12

这意见提的角度刁钻啊。

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