GMP通过，但是有个老问题需要探讨

入不了门者

快乐一只鱼 发表于 2017-5-18 15:36
你说的问题 我知道，我就问你 你公司是先装箱待验，还是等检验结果出来才包装？，或者说你们公司装箱检验 ...

包装前有取样 会等检验结果 ，包装好取样是用于成品放行。当然，还有一大套的系统，小公司肯定做不了，就不赘述了

快乐一只鱼

入不了门者 发表于 2017-5-18 16:14
包装前有取样 会等检验结果 ，包装好取样是用于成品放行。当然，还有一大套的系统，小公司肯定做不了，就 ...

也就是说贵公司是等检验结果（成品检验）出来，再装箱入库，另外你包装好取样是什么意思？装箱了再去拆开取样？

入不了门者

快乐一只鱼 发表于 2017-5-18 16:21
也就是说贵公司是等检验结果（成品检验）出来，再装箱入库，另外你包装好取样是什么意思？装箱了再去拆开 ...

对的，这个基本做外观检测和留样用

无为

你增加一个合格证，就把这事解决了

中华骏捷

改成装箱单就好了。

maryyanzi0512

检查的时候检查员就是要写上一条，未检测就贴合格证的！最近检查的

战争的年代

GMP里面有涉及，产品放行前待验贮存

safsaf

我是做原料药的，我的理解是：产品完成内外包装后贴厂内产品标签（厂内标签上无有效期或复验期等需检验合格后才能填写的内容），检验合格后贴外销产品标签。
前几天国外客户审计，检查出处于待验状态产品贴的厂内产品标签上有复验期，需要将厂内标签上的复验期删除，因为检验合格的产品才可标识复验期或有效期。

safsaf

水淼 发表于 2017-5-16 12:18
把标签做成两部分，一个就是单独的标示，一个是合格状态标示，出报告在重新贴一次就行了

赞成，检验完成前粘贴厂内标签，检验合格后将厂内标签撕除再粘贴出厂标签

DK1024

快乐一只鱼 发表于 2017-5-16 17:16
那么问题来了 您公司的产品时检验合格之后放装箱单吗？还是？

装箱单是装箱单，合格证是合格证。装箱单可以装箱的时候放。但是合格证得等放行再贴吧。

快乐一只鱼

DK1024 发表于 2017-5-21 14:00
装箱单是装箱单，合格证是合格证。装箱单可以装箱的时候放。但是合格证得等放行再贴吧。

你还不明白我的意思，老师的意思是  直接销售的产品必须贴合格证，难道每一盒药品都要贴合格证？

快乐糊涂神

国家食品药品监督管理局《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》（国食药监办〔2003〕358号）第三条中指出：中药饮片在发运过程中必须要有包装。每件包装上必须注明品名、产地、日期、调出单位等，并附有质量合格的标志。很明显，“必须注明品名、产地、日期、调出单位等”内容是指标签，而“并附有质量合格的标志”是指产品合格证。因此合格证与标签应分别印制，分开放置。
没有明确要求外包装标签什么时候贴，这只是检查员个人的理解，你可以跟他说：这个我们要加强学习，寻找国家具体的相关规定。其实目前国家没有这方面的详细规定

chen580231

classicboy 发表于 2017-5-16 12:17
还是那句话，没写入检查报告缺陷项里就别理他。

很多制剂企业不也是在外包结束打包前，在箱内放入一张合 ...

信专家你就输了

blunk

算了，按道理，成品取样还应该在  包装完成后才能取样呢？这怎么说呀？

山西李强

我一起贴，反正产品放不放行又不看标签。

jianai70

【泡泡】
1.标签跟产品是否合格有直接关系吗？（除非你说的标签是“合格证”）

快乐一只鱼

jianai70 发表于 2017-5-23 11:01
【泡泡】
1.标签跟产品是否合格有直接关系吗？（除非你说的标签是“合格证”）

我说的是标签，他们一定认定这就是合格证，我懒得跟他们扯

jkchenly

合格证仅是你包装生产过程合格，检验合格是检验合格，放行。不是一个东东。

快乐一只鱼

jkchenly 发表于 2017-5-23 17:22
合格证仅是你包装生产过程合格，检验合格是检验合格，放行。不是一个东东。

人家检查组 认定你的内标签就是合格证，必须检验合格才能贴，还得加检验章，也就是说你检验不合格都不能贴标签，每个直接销售包装袋 都得贴合格证，我也是醉了。我也没见那个药品盒子上有合格证。。

小将

我发现我们的实际情况和检查方的要求有点矛盾的