GMP通过，但是有个老问题需要探讨

快乐一只鱼

ceq518 发表于 2017-5-18 07:49
现场检查老师说标签就给看标签，说合格证就给看合格证，区分开来，不要让其误解就好。

老师说标签就是合格证，咋整。

小楼月色

中药饮片现在在GMP中没有完全的表明，标签就是合格证。基本上中药饮片都是先贴合格证的。

入不了门者

快乐一只鱼 发表于 2017-5-16 14:35
我写的是标签，内容也是按炮制规范上要求写的，问题是老师非要说 标签就是合格证，必须等检验结果，才能 ...

你们肯定是没有合格证，就拿这个标签当合格证了，或者标签上有合格的字样

快乐一只鱼

入不了门者 发表于 2017-5-18 09:23
你们肯定是没有合格证，就拿这个标签当合格证了，或者标签上有合格的字样

没有，这就是标签，只有产品基本信息，检查组认定内包袋的标签就是合格证，必须检验合格才能贴标签。

hongyu

如果不是落到纸上的，思考一下就好

入不了门者

快乐一只鱼 发表于 2017-5-18 10:33
没有，这就是标签，只有产品基本信息，检查组认定内包袋的标签就是合格证，必须检验合格才能贴标签。

那你们有合格证吗？

老道

制剂生产都是把合格证装在里面或是贴在外面，但也没等出报告再操作啊。如果等报告后再包装风险其实更大。

并肩

来看看 学习了

快乐一只鱼

入不了门者 发表于 2017-5-18 11:02
那你们有合格证吗？

我就问你制剂产品 你包装的时候是不是等检验合格出来才才装箱？

入不了门者

快乐一只鱼 发表于 2017-5-18 13:30
我就问你制剂产品 你包装的时候是不是等检验合格出来才才装箱？

不是啊。但是我对中药饮片不是很熟悉，我是想知道你们除了这个标签外，还是什么方式区别合格、不合格以及待检的产品

ceq518

快乐一只鱼 发表于 2017-5-18 07:57
老师说标签就是合格证，咋整。

当时有没有立即的拿出合格证给老师看，并虚心解释你们的质量体系文件规定？！

快乐一只鱼

入不了门者 发表于 2017-5-18 13:35
不是啊。但是我对中药饮片不是很熟悉，我是想知道你们除了这个标签外，还是什么方式区别合格、不合格以及 ...

没有，跟制剂一样的 先装箱放合格证等检验结果。不可能等检验结果出来才包装的。

入不了门者

快乐一只鱼 发表于 2017-5-18 14:06
没有，跟制剂一样的 先装箱放合格证等检验结果。不可能等检验结果出来才包装的。

制剂也不是先装箱放合格证的啊哥哥，你还没检验就先判定产品合格，你觉得这样合适吗？包装前有取样 会等检验结果 ，合格后包装。包装好再次取样是用于成品放行.建议你看下GMP指南实验室和物料里面的5 . 2 . 1 物料标识、存放和待检  

zxf2961226

现在的专家都太主观

快乐一只鱼

入不了门者 发表于 2017-5-18 14:13
制剂也不是先装箱放合格证的啊哥哥，你还没检验就先判定产品合格，你觉得这样合适吗？包装前有取样 会等 ...

你说的问题 我知道，我就问你 你公司是先装箱待验，还是等检验结果出来才包装？，或者说你们公司装箱检验合格后，每箱再贴合格证（盖章）

快乐一只鱼

ceq518 发表于 2017-5-18 13:58
当时有没有立即的拿出合格证给老师看，并虚心解释你们的质量体系文件规定？！

还有一个问题，检查老师说最小销售包装，必须贴合格证，我就纳闷那么一盒一盒药品都贴合格证？

快乐一只鱼

zysx01234 发表于 2017-5-16 12:10
饮片厂的标签就是合格证，真是二证合一的典范啊

小包装封口完每件就贴一张合格证，装进编织袋或纸箱 ...

还有一个问题 检查组老师说每小袋直接销售，必须贴合格证。我就不明白那一盒一盒药品都贴合格证？

zysx01234

快乐一只鱼 发表于 2017-5-18 15:42
还有一个问题 检查组老师说每小袋直接销售，必须贴合格证。我就不明白那一盒一盒药品都贴合格证？

那你合格证要设计2种，小盒用小的合格证，批号另外再印上去。

快乐一只鱼

zysx01234 发表于 2017-5-18 15:45
那你合格证要设计2种，小盒用小的合格证，批号另外再印上去。

只能如此了，

入不了门者

快乐一只鱼 发表于 2017-5-18 15:36
你说的问题 我知道，我就问你 你公司是先装箱待验，还是等检验结果出来才包装？，或者说你们公司装箱检验 ...

等结果包装