处方中功能性辅料添加量的计算方法

codyzhou999

有一个问题请教各位大侠：

现在生产一个缓释片，工艺流程是主药制粒，缓释材料外加，混合后压片。在实际生产中有这样一个问题：主药制粒会有较多损失（收率92%左右），理论处方是主药500G，缓释材料30G。因为生产时主药有损失，如果总混时再加缓材30的话，释放度有较大影响。缓材必须按主药损失的比例进行折算方能释放合格。
那生产批记录就会是这样的：

	理论量	实际投料量
主药	500	500
缓材	30	30*制料收率

因为每批产品制粒的收率都不一样，所以每次缓材的投料量也不同，并且缓材的配料也必须等到制粒以后方能操作。请问各位有做缓释片品的朋友，你们的操作是怎样的？这样的一个变量处方能接受吗？

北重楼

这个注册工艺中应该有计算方法的

xqliu

建议您；主料的投料量以制粒后的为准，缓材不变，在主料之后标注为（制粒后），这样就好控制了。