新版GMP第228~229：物料的单独放行

tcme

这两个条款描述了应当分别建立物料和产品批准放行的操作规程，明确批准放行的职责、标准，并有相应的记录
关于物料放行，您是怎么做的？欢迎大家发表意见
新版GMP逐条讨论有日子没发贴了，大家继续啊。。。

了了.

把条款帖上来：

　　第二百二十八条　应当分别建立物料和产品批准放行的操作规程，明确批准放行的标准、职责，并有相应的记录。
　　第二百二十九条　物料的放行应当至少符合以下要求：
　　（一）物料的质量评价内容应当至少包括生产商的检验报告、物料包装完整性和密封性的检查情况和检验结果；
　　（二）物料的质量评价应当有明确的结论，如批准放行、不合格或其他决定；
　　（三）物料应当由指定人员签名批准放行。

joson

a)        所有用于正常生产所发放的物料均应是检验合格的物料或经相关审批手续批准发放的物料。
b)        物料的发放应本着先进先出的原则进行，特殊情况发放必须具有偏差处理单。
c)        所发放的物料原则上不得低于其最小包装量、如特殊需求，领用量小于最小包装的，应在适宜的场所进行拆零发放。
6．2．2物料发放
a)        生产性物料凭批生产指令或领料计划发放；非生产性物料凭综合材料领料单或其他出库单发放；各部门申购的不用于正常生产的即入即出的一次性物料，出库时填写物料入出库单；无领料计划或批生产指令的物料发放，应填写其他出库单。
b)        领料员将批指令、领料计划提前一天下发至仓库，并注明所需物料数量。仓库管理员应按物料需求量积极备料。（在备料过程中发现异常情况时，应及时通知相关部门）
c)        领料员核对领用物料无误后在物料出库单上签字确认。
d)        仓库管理员在物料出库单上签字，并及时填写物料出入台帐、物料卡。
e)        毒性、贵细药材的发放执行“毒性、贵细药材管理规程”

怀谷

成品的放行大家都知道：质量受权人负责。
物料，包括：内外包材、中间品、待包装品的放行由质管部指定人员负责即可。当然，车间内的中间品、待包装品放行，除质管部指定人员负责外，还可以授权给车间的指定人员负责。
原则是：有批准放行的操作规程；有批准放行的标准、职责；有相应的记录。

怀谷

怀谷 发表于 2011-10-12 08:47
成品的放行大家都知道：质量受权人负责。
物料，包括：内外包材、中间品、待包装品的放行由质管部指定人员 ...

先生你好！

long0124

那原辅料与产品的放行能不能全部委托给质量受权人呢？

zaxy998

long0124 发表于 2016-4-5 14:42
那原辅料与产品的放行能不能全部委托给质量受权人呢？

如果质量受权人有精力，也可以由质量受权人亲自放行啊