空调验证中-温湿度采样点数目依据在哪里？

清水幽萍 · 发表于 2011-10-12 14:17:24

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

本帖最后由清水幽萍于 2011-10-12 14:19 编辑

哪位大侠能告诉俺以上空调验证方案中关于温湿度验证采样点数目的依据是哪部文献里的？或者说大家都是参考哪里的标准确定温湿度验证采样点数目？
未命名.jpg

怀谷 · 发表于 2011-10-12 14:30:16

最少采样点数目
面积

洁净度级别

m2

100

10000

100000

<10

2~3

2

3

10

4

2

2

20

8

2

2

40

16

4

2

100

40

10

3

200

80

20

6

400

160

40

13

1000

400

100

32

2000

800

200

63

注：表中的面积

大呆子 · 发表于 2011-10-12 14:31:30

{:soso_e144:}好难回答

清水幽萍 · 发表于 2011-10-12 14:33:38

怀谷发表于 2011-10-12 14:30
最少采样点数目
面积

您好，您发的回复格式有点乱，我没看明白，这是温湿度验证采样点数目的标准吗？能说一下来自于哪个法规标准吗/谢谢

清水幽萍 · 发表于 2011-10-12 14:37:07

大呆子发表于 2011-10-12 14:31
好难回答

呵呵我觉得不会啊，大家应该都做过空调验证吧，或者温湿度验证吧？难道都没有注意过采样点数目的依据源于哪个标准？俺最近才注意到-------

怀谷 · 发表于 2011-10-12 14:38:36

我们上版GMP验证时用的数据。借鉴了“沉降菌”的数据。检查时没有提出意义。不一定合适。

tpl066 · 发表于 2011-11-2 16:13:48

洁净区的还真没做这么细

safsaf · 发表于 2012-10-19 19:21:33

温湿度采样点数目依据在哪里

xuxiaowen01 · 发表于 2012-10-22 09:18:52

医药工业洁净厂房设计规范这本有没有？

无际无边 · 发表于 2012-10-31 22:38:59

是啊，依据是什么啊，我也想知道

无际无边 · 发表于 2012-11-27 19:46:27

有没有知道了，我也正在做这个啊

一路奔跑 · 发表于 2012-11-27 19:58:16

这样设定取样点挺科学的，就是没有见过依据。。

fanganq · 发表于 2012-11-27 20:50:12

14644-3中有规定