无菌手套的穿戴

qianyulong

请教各位老师：我们家是无菌制剂，目前灌装区（B级洁净区）和配料岗位（C级洁净区）进入时需要带无菌手套的；C级区是考虑到称量原辅料，防止手直接和物料接触，才规定带无菌手套。我想问下，C级洁净区需要带无菌手套吗？我觉得操作员最好带，QA和检查员是否就不需要带无菌手套了？出处在哪？谢谢各位老师

紫幻剑雨888

应该没有出处吧……但是这个是为了减少洁净区的环境微生物污染和一些交叉污染风险。。。C级还是很有必要带无菌手套的。

人重道远

是洁净区吗，是洁净区就该戴手套，包括任可人，人员进出洁净区是有管理规定的啊

蓝雨~

如果要接触产品和物料的，当然应该带手套的。如果你能保证不会去触碰，不带也可以啊，C级以上我觉得还是进入就要带的，D级就没有必要了

flash02

这个没有出处，是否戴手套，还是按照你的洁净区的功能来评估吧，如果是投料、内包材清洗等接触性操作，CD级就得戴上，如果不进行这些操作，只是做记录或巡查，那就没有必要了。

yc20160802

C级洁净区是非无菌区，这个区域所有的物料都是带菌的，不需要需要带无菌手套，带洁净手套即可。

Bowen

进入C级必须带，虽然很多物料是通过灭菌釜传递到B级区，但是也有一部分是从C级区传递窗传入，那就有风险了，若C级区被微生物污染，那势必对所有洁净室内的环境造成一定的污染风险，所以不管是A、B、C级区都必须带无粉的无菌手套，别为了省一点成本造成更大的污染风险，到时候花的代价是更多倍的。

吖倪吖赛

个人觉得C级区，戴手套是有必要的，但是手套是否无菌，就没这个必要了，C级区又不是无菌区域。

hohomomo

要求严格一点可以选择戴无菌手套

xqliu

我们规定都戴，自己确认的。

小金库

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