审计追踪

清风在握 · 发表于 2017-6-14 12:24:13

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对灭菌器审计追踪的记录文档格式有什么要求吗，我发现我们的竟然是txt，可以更改的。这不行啊。

晴天骄子 · 发表于 2017-6-14 12:27:04

TXT格式的，那不乱套了

song_85122 · 发表于 2017-6-14 12:47:31

灭菌设备规定纸质打印就可以，电子记录参考或者异常时调查用

清风在握 · 发表于 2017-6-14 12:49:13

song_85122 发表于 2017-6-14 12:47
灭菌设备规定纸质打印就可以，电子记录参考或者异常时调查用

谁知道FDA这方面什么要求？

wwwkindy · 发表于 2017-6-14 14:25:21

应该是PDF格式的，不能更改的

黎明曙光 · 发表于 2017-6-14 14:51:56

你们用的是山寨的吧呵呵

旗劎 · 发表于 2017-6-15 07:25:36

应该是PDF带日期签名的，普通PDF还是可能被修改

werewolfman · 发表于 2017-6-15 09:09:36

很多不可修改的东西，其实就是权限许可的问题，如果，采用设备自动打印，即使元数据生成的是txt格式，又有什么问题呢？采用纸质数据作为主要数据，电子数据作为辅助，很多信号转换的数据先是数字，然后数字记录，然后再是数值不可修改。数值不可修改的方式有很多。

地球球长 · 发表于 2017-6-26 17:00:23

本帖最后由地球球长于 2017-6-26 17:03 编辑

什么牌子的灭菌器？新华

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