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楼主: oljack0411
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ISO13485 :2016质量手册

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药徒
发表于 2017-6-22 09:30:02 | 显示全部楼层
谢谢分享,先看看
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药徒
发表于 2017-6-22 09:34:57 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-6-21 13:51
你的组织机构图,看着很不舒服,质检部没有,分管质保部的分总经理的位置高度咋与生产部相平呢

我一向是认为公司组织结构图和质量管理体系组织结构图是不一样的,管理者代表在公司组织结构图里面应该有另外的部门或名称,只有在QMS体系组织结构图才体现管理者代表。是我理解错了么?

点评

是不一样的,质量组织机构图,从总经理、质量负责人再分QA\QC,大部分企业是这样体现的,公司组织机构当然包括全部部门。 管理者代表一般在几个副总中单独任命1-2人,可以不体现在组织机构图上,因为有任命书啊。  详情 回复 发表于 2017-6-22 09:39
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药士
发表于 2017-6-22 09:39:31 | 显示全部楼层
jidaifei 发表于 2017-6-22 09:34
我一向是认为公司组织结构图和质量管理体系组织结构图是不一样的,管理者代表在公司组织结构图里面应该有 ...

是不一样的,质量组织机构图,从总经理、质量负责人再分QA\QC,大部分企业是这样体现的,公司组织机构当然包括全部部门。

管理者代表一般在几个副总中单独任命1-2人,可以不体现在组织机构图上,因为有任命书啊。质量体系的管代建议由质量负责人担任,EHS体系的管代建议由生产负责人担任【有些企业搞个安环副总啥的,那就自己看着办喽】。
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药徒
发表于 2017-6-22 09:42:54 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-6-22 09:39
是不一样的,质量组织机构图,从总经理、质量负责人再分QA\QC,大部分企业是这样体现的,公司组织机构当 ...

谢谢讲解
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药徒
发表于 2017-6-22 09:43:31 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-6-26 08:38:52 | 显示全部楼层

谢谢分享
谢谢分享
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药徒
发表于 2017-6-26 12:20:50 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-6-26 13:05:09 | 显示全部楼层
支持一下。。。。。。。。
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药徒
发表于 2017-6-26 13:25:42 | 显示全部楼层
每个公司应该都不一样吧,能参考么?
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发表于 2017-7-7 16:51:49 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药徒
发表于 2017-7-9 10:21:23 | 显示全部楼层
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发表于 2017-7-13 13:37:13 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2017-7-13 14:05:34 | 显示全部楼层
高手可以把其中的不足指出来,大家一起学习一下。
个人觉得应将附录B附在后面,法规支持文件也应在文件中体现
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发表于 2017-7-17 10:48:09 | 显示全部楼层
感谢分享  
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药徒
发表于 2017-7-18 10:30:59 | 显示全部楼层
谢谢楼主 学习一下
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药徒
发表于 2017-7-18 10:31:22 | 显示全部楼层
谢谢楼主 学习一下
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发表于 2017-7-31 16:58:39 | 显示全部楼层
4.1.1“组织将其在适用的法规要求下所承担的一个或多个角色形成文件”这个在质量手册中没有得到体现呀?
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药徒
发表于 2017-7-31 21:24:11 | 显示全部楼层
感谢分享了啊
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药徒
发表于 2017-7-31 21:48:46 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-7-31 21:52:14 | 显示全部楼层
下载学习一下
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