讨论：你遇到过这样的情况吗？

wanggui_929 · 发表于 2017-6-28 13:55:37

要做到心中有数啊

伤不起520 · 发表于 2017-6-28 15:05:17

遇到过的

四叶花 · 发表于 2017-6-28 16:50:47

伤不起520 发表于 2017-6-28 15:05
遇到过的

看来这样情况的人不少，呵呵

四叶花 · 发表于 2017-6-28 16:50:49

伤不起520 发表于 2017-6-28 15:05
遇到过的

看来这样情况的人不少，呵呵

stupid22273 · 发表于 2017-6-28 19:14:49

快活王发表于 2017-6-23 16:01
没有，我们当时遇到的是对照品称量过程员工操作失误导致结果异常，问题是员工开始回答的操作步骤与实际操作 ...

感觉你们的OOS调查流程有点问题，个人觉得出了含量OOS，应该首先就从样品和对照复核开始，因为这样称量不准的情况很容易发现。

ravenhigh · 发表于 2017-6-28 20:06:22

现在不干QC了，当年碰上过两个批次对照品差10%

stupid22273 · 发表于 2017-6-28 20:16:19

也遇到过楼主说的情况，中检院对照品一个批号用了上十年（最新批号就是这个），含量明显降低了。

快活王 · 发表于 2017-6-29 08:02:55

stupid22273 发表于 2017-6-28 19:14
感觉你们的OOS调查流程有点问题，个人觉得出了含量OOS，应该首先就从样品和对照复核开始，因为这样称量不 ...

称重没有问题，是操作员在进行操作的时候没有按照规程要求称量，导致称量后的样品有挥发。

蚌蚌 · 发表于 2017-6-29 11:34:35

这个还没有遇到过呢

emmalin · 发表于 2017-6-29 11:59:29

因为我们但大多是工作对照品，都是自己标定的，如果标定项目不全，就会导致对照品含量不准，的确是会照成投料不准的情况的，我们一个对照品标定要用好几个方法去标，去验证

老猫王磊 · 发表于 2017-6-29 13:08:06

这个真遇到过，还不少呢

xtdwwx · 发表于 2017-6-29 14:04:31

有啊，少不代表无

金山仙歌 · 发表于 2017-6-29 16:12:23

快活王发表于 2017-6-23 16:01
没有，我们当时遇到的是对照品称量过程员工操作失误导致结果异常，问题是员工开始回答的操作步骤与实际操作 ...

首先，没有人复核？其次，一开始就说就不会有那么多的问题，一般都在想能不能推卸责任

快活王 · 发表于 2017-6-29 16:21:50

金山仙歌发表于 2017-6-29 16:12
首先，没有人复核？其次，一开始就说就不会有那么多的问题，一般都在想能不能推卸责任

化验室复核一般都是复核记录和打印条，所以当时并没有发现异常，我们在首次询问的时候，她的描述也是避重就轻，与SOP一致。结果初步调查就没找到原因，然后我们就开始找生产上调查，结果生产也没问题。我们就进行了实验进行了模拟，有了方向了，但是还是不对。结果又从头开始模拟操作，那名员工才说出了自己的操作与SOP规定不一致。当时调查完了之后我开会还给员工说，一开始做错了就说，可以省掉我们很多的成本和工作量，犯了错不说，才是最严重的错误。

韶光换 · 发表于 2017-6-30 09:32:42

有啊~检验的时候数据不合格把数据改合格了，后来发现给的标准是错的，然后硬着头皮又改回来……

四叶花 · 发表于 2017-6-30 12:59:55

韶光换发表于 2017-6-30 09:32
有啊~检验的时候数据不合格把数据改合格了，后来发现给的标准是错的，然后硬着头皮又改回来……

还有这回事

覆盆子酮 · 发表于 2017-6-30 14:55:32

不做检测，不太清楚，不过听同事说对照品有时候也不太准

[药品研发] 讨论：你遇到过这样的情况吗？

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