关于多路温度验证仪温度探头的问题

逍遥游y · 发表于 2017-6-30 16:41:55

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各位，在干热灭菌器和湿热灭菌器空载和负载测试过程中，可接受标准中还有关于无效温度探头的规定吗？
例如规定：每次负载或空载测试，无效探头个数不多于2个。
请教一下法规或指南中有没有类似的规定？毕竟温度探头即使经过了前校准，但是在验证使用过程中也不排除会出现温度探头突然异常、故障，或直接不显示数值的情况发生。
若一个异常探头都不能接受的话，则一旦出现一个探头突然显示异常或异常波动，则意味着需要重新更换探头，推翻重来重做。

麦田.守望 · 发表于 2017-7-1 08:50:21

本帖最后由 roadman 于 2017-7-1 08:53 编辑

自己随便规定，检查员可能会置疑：怎么知道无效探头处的温度是否超标？

如果不想重做，建议：每处放2个探头，或买可靠的测量系统。

麦田.守望 · 发表于 2017-7-24 16:35:03

本帖最后由 roadman 于 2017-7-24 16:42 编辑

一个老外的ppt，允许10个热电隅中有1个校准超标
http://www.dcvmn.org/IMG/pdf/dcvmn_heat_sterilisation_v3_1_.pdf

韶光换 · 发表于 2017-6-30 16:48:26

更现实的选择是剔除故障的探头，进行一下风险评估。

星云道 · 发表于 2017-6-30 17:13:48

统一楼上观点，验证探头都是有多组的，有异常波动的探头必须先确认是探头故障，然后排除该探头对生效的数据进行风险评估，确保验证数据的有效性和均衡性就可以了

song_85122 · 发表于 2017-6-30 18:46:16

我们验证方案中规定异常可以1个，出现2个时必须重新实施。

另外，同一个位置不能出现2次。

逍遥游y · 发表于 2017-6-30 21:43:40

song_85122 发表于 2017-6-30 18:46
我们验证方案中规定异常可以1个，出现2个时必须重新实施。

另外，同一个位置不能出现2次。

我们是湿热每次测试允许2个，干热每次测试允许1个

一片红云 · 发表于 2017-7-1 06:48:12

一般异常最多一个，还要风险评估。最理想的就是不要出现，评估起来很麻烦

xqliu · 发表于 2017-7-1 09:20:25

roadman 发表于 2017-7-1 08:50
自己随便规定，检查员可能会置疑：怎么知道无效探头处的温度是否超标？

如果不想重做，建议：每处放2个 ...

同意

逍遥游y · 发表于 2017-7-2 21:42:31

一片红云发表于 2017-7-1 06:48
一般异常最多一个，还要风险评估。最理想的就是不要出现，评估起来很麻烦

当然是不用出现的好，出现了也是没办法的事情，有时候。

zc3233 · 发表于 2017-7-24 16:51:37

这个貌似也没有法规指南的规定，如果公司有钱有精力，那最好是出现无效探头就重做。但好像业内多数都会允许出现无效探头，至于出处真说不清。

逍遥游y · 发表于 2017-7-27 22:05:12

zc3233 发表于 2017-7-24 16:51
这个貌似也没有法规指南的规定，如果公司有钱有精力，那最好是出现无效探头就重做。但好像业内多数都会允许 ...

没找到出处，即使有规定也说不清楚

逍遥游y · 发表于 2017-7-27 22:13:50

roadman 发表于 2017-7-24 16:35
一个老外的ppt，允许10个热电隅中有1个校准超标
http://www.dcvmn.org/IMG/pdf/dcvmn_heat_sterilisation_ ...

这是一个ppt？什么东西来的呢？引用了什么指南

迷彩人生 · 发表于 2020-7-16 15:01:56

学习了，不同标准不同数量！建议还是依照各自产品的法规来

[确认&验证] 关于多路温度验证仪温度探头的问题

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