监管丨3企业3批次药品包装材料不合格面临立案调查

danna

6月29日，CFDA官网发布通告称，经中国食品药品检定研究院等2家药品检验机构检验，标示为安徽华峰医药橡胶有限公司等3家企业生产的3批次药品包装材料不合格。CIO合规保证组织整理发送。

不合格产品的标示生产企业、品名和生产批号为：

• 安徽华峰医药橡胶有限公司生产的批号为G1606010B的注射用无菌粉末用覆全氟乙丙烯膜溴化丁基橡胶塞

• 昆明富盛高品塑料有限责任公司生产的批号为201605001的口服固体药用聚丙烯瓶

• 黑龙江同禹药品包装股份有限公司生产的批号为YB160406的药用铝箔。不合格项目包括鉴别和溶出物试验。

  
  

对上述不合格产品，相关省（区、市）食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。

CFDA要求生产企业所在地省（区、市）食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》等规定，对生产销售不合格产品的违法行为进行立案调查，三个月内公开对生产销售不合格产品相关企业或单位的处理结果，相关情况及时报告国家食品药品监督管理总局。

xqliu

麻烦啦

danna

xqliu 发表于 2017-7-1 16:36
麻烦啦

不客气~~

syhorchid

药品包材不合格！

偏差随风去，质量心中留

搞事情啊   

一念是缘

经中国食品药品检定研究院等2家药品检验机构检验，标示为安徽华峰医药橡胶有限公司等3家企业生产的3批次药品包装材料不合格。现将相关情况通告如下：

　　一、不合格产品的标示生产企业、品名和生产批号为：安徽华峰医药橡胶有限公司生产的批号为G1606010B的注射用无菌粉末用覆全氟乙丙烯膜溴化丁基橡胶塞，昆明富盛高品塑料有限责任公司生产的批号为201605001的口服固体药用聚丙烯瓶，黑龙江同禹药品包装股份有限公司生产的批号为YB160406的药用铝箔。不合格项目包括鉴别和溶出物试验（详见附件）。

　　二、对上述不合格产品，相关省（区、市）食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。

　　三、国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地省（区、市）食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》等规定，对生产销售不合格产品的违法行为进行立案调查，三个月内公开对生产销售不合格产品相关企业或单位的处理结果，相关情况及时报告国家食品药品监督管理总局。

　　特此通告。

半世流离

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