替格瑞洛原料药及片技术服务

runwuyiyao

一、概述

替格瑞洛(Ticagrelor)是一种新型的口服的抗血小板药物，它能够可逆转性阻断血小板P2Y12受体。与氯吡格雷比较，替格瑞洛起效更迅速，维持剂量治疗期间血小板抑制作用显著，最后一次用药后药物疗效衰减明显。替格瑞洛是第一个证实可以显著降低急性冠状动脉综合征(ACS)患者心血管死亡和总病死率的口服抗血小板药物，同时显著降低心血管事件风险，而不增加严重出血。因此，美国心脏病学院基金会和美国心脏协会已经将替格瑞洛作为PCI的重要抗血小板药物推荐应用。

二、品种基本情况

药品名称：替格瑞洛，替格瑞洛片

英文名：Ticagrelor，Ticagrelor Tablets

制剂的剂型：片剂

规格：90mg

适应症：

本品用于急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死）患者，包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入（PCI）治疗的患者，降低血栓性心血管事件的发生率。与氯吡格雷相比，本品可以降低心血管死亡、心肌梗死或卒中复合终点的发生率，两治疗组之间的差异来源于心血管死亡和心肌梗死，而在卒中方面无差异。

在ACS患者中，对本品与阿司匹林联合用药进行了研究。结果发现，阿司匹林维持剂量大于100 mg会降低替格瑞洛减少复合终点事件的临床疗效，因此，阿司匹林的维持剂量不能超过每日100 mg。

用法用量：

口服。本品可在饭前或饭后服用。

本品起始剂量为单次负荷量180 mg（90 mg×2片），此后每次1片（90 mg），每日两次。

注册分类：化药申请3+4类。

三、提供服务内容

成熟的原料药及制剂的工艺资料，经过工厂放大，重复性好。

联系电话：15269148657

runwuyiyao

一、概述

2010年2月24 日，BoehringerIngelheim 制药公司宣布FDA 批准Mirapex ER(普拉克索缓释片)每日一次，用于治疗早期自发性帕金森病，临床研究表明Mirapex ER 治疗早期帕金森病优于安慰剂及普通Mirapex 片剂。Mira-pex为非麦角类新的多巴胺能激动剂与以往多巴胺能激动剂相比，其化学结构不同，对D3受体较D2、D4受体更具亲和力从而能控制震颤等运动相关症状，同时缓解精神心理症状，避免因长期使用左旋多巴造成的神经损害，延缓需要左旋多巴治疗的时间，减少左旋多巴的剂量。Mirapex治疗帕金森氏病的确切机制尚不清楚，目前认为与激活纹状体的多巴胺受体有关。动物电生理试验显示，Mirapex可通过激活纹状体与黑质的多巴胺受体而影响纹状体神经元放电频率。

Mirapex ER 常见不良反应为：失眠、幻觉、精神错乱、眩晕、运动’障碍、嗜睡等。

二、品种基本情况

药品名称：普拉克索，普拉克索缓释片

英文名：Pramipexole Dihydrochloride，PramipexoleDihydrochloride Sustained Release Tablets

制剂的剂型：缓释片

规格：0.375mg，0.75mg，1.5mg，3.0mg，4.5mg

适应症：

用来治疗特发性帕金森病的体征和症状，即在整个疾病过程中，包括疾病后期，当左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动时(剂末现象或“开关”波动)，都可以单独应用森福罗（无左旋多巴）或与左旋多巴联用。

用法用量：

口服用药，一天一次服用。

初始治疗：

起始剂量：

每日0.375 mg，然后每5-7天增加一次剂量。如果患者可以耐受，应增加剂量以达到最大疗效。

维持治疗：

个体剂量应该在每天0.375 mg至4.5 mg之间。在剂量逐渐增加的三项重要研究中，从每日剂量为1.5 mg开始可以观察到药物疗效。作进一步剂量调整应根据临床反应和耐受性进行。在临床试验中有大约5%的患者每天服用剂量低于1.5 mg。当计划减少左旋多巴治疗时，每天服用剂量大于1.5 mg对晚期帕金森病患者可能是有效的。在森福罗加量和维持治疗阶段，建议根据患者的个体反应减少左旋多巴用量。治疗中止：突然中止多巴胺能治疗会导致神经阻滞剂恶性综合征发生。因此，应该以每天减少0.75 mg的速度逐渐停止应用普拉克索，直到日剂量降至0.75 mg。

注册分类：化药申请3+4类。

三、提供服务内容

成熟的原料药及制剂的工艺资料，经过工厂放大，重复性好。

联系电话：15269148657

runwuyiyao

一、概述

替格瑞洛(Ticagrelor)是一种新型的口服的抗血小板药物，它能够可逆转性阻断血小板P2Y12受体。与氯吡格雷比较，替格瑞洛起效更迅速，维持剂量治疗期间血小板抑制作用显著，最后一次用药后药物疗效衰减明显。替格瑞洛是第一个证实可以显著降低急性冠状动脉综合征(ACS)患者心血管死亡和总病死率的口服抗血小板药物，同时显著降低心血管事件风险，而不增加严重出血。因此，美国心脏病学院基金会和美国心脏协会已经将替格瑞洛作为PCI的重要抗血小板药物推荐应用。

二、品种基本情况

药品名称：替格瑞洛，替格瑞洛片

英文名：Ticagrelor，Ticagrelor Tablets

制剂的剂型：片剂

规格：90mg

适应症：

本品用于急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死）患者，包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入（PCI）治疗的患者，降低血栓性心血管事件的发生率。与氯吡格雷相比，本品可以降低心血管死亡、心肌梗死或卒中复合终点的发生率，两治疗组之间的差异来源于心血管死亡和心肌梗死，而在卒中方面无差异。

在ACS患者中，对本品与阿司匹林联合用药进行了研究。结果发现，阿司匹林维持剂量大于100 mg会降低替格瑞洛减少复合终点事件的临床疗效，因此，阿司匹林的维持剂量不能超过每日100 mg。

用法用量：

口服。本品可在饭前或饭后服用。

本品起始剂量为单次负荷量180 mg（90 mg×2片），此后每次1片（90 mg），每日两次。

注册分类：化药申请3+4类。

三、提供服务内容

成熟的原料药及制剂的工艺资料，经过工厂放大，重复性好。

联系电话：15269148657

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一、概述

依帕列净是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,适用于2型糖尿病患者对血糖的控制,于2014年8月1日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。其一般耐受性良好,最常见的不良反应为尿道感染和生殖器感染。

二、品种基本情况

药品名称：恩格列净、恩格列净片

曾用名：依帕列净、、艾帕列净、依帕列净片、艾帕列净片

英文名：Empagliflozin，Empagliflozin Tablets

制剂的剂型：片剂

规格：10mg，25 mg

适应症：

作为辅助药物结合饮食与锻炼用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。

用法用量：

推荐起始剂量为10毫克，每天一次，可如果需要25毫克每日在合适的患者增加。

注册分类：化药申请3+3类。

三、提供服务内容

成熟的原料药及制剂的工艺资料，经过工厂放大，重复性好。

联系电话：15269148657

runwuyiyao

一、概述

FDA批准上市的第一个PARP抑制剂。欧盟药监局（EMA）也批准了Olaparib在欧盟28个国家包括冰岛、列支敦士登和挪威上市。但是EMA批准的适应症和FDA稍有不同，前者是针对BRCA基因突变的，之前接受过含有铂类药物的化疗并表现应答且复发的晚期上皮性卵巢癌患者的维持治疗。

二、品种基本情况

药品名称：奥拉帕尼

英文名：Olaparib

制剂的剂型：胶囊

规格：50mg

适应症：

作为单药治疗之前至少经过3次化疗的晚期卵巢癌患者，或者怀疑BRCA突变的晚期卵巢癌。

用法用量：

推荐剂量：400 mg，每天2次。

注册分类：化药申请3类。

三、提供服务内容

成熟的原料药工艺资料，经过工厂放大，重复性好。

联系电话：15269148657

syhorchid

谢谢分享

一片红云

是个研发很厉害的人

runwuyiyao

通过BE的硫酸氢氯吡格雷片工艺技术
产品名称：硫酸氢氯吡格雷片
规格：25mg ，75mg
片芯组成：甘露醇，微晶纤维素，羟丙纤维素。
包衣组成：羟丙甲纤维素，二氧化钛，三醋汀和氧化铁，聚乙二醇6000和氢化蓖麻油。
研究阶段：已经完成生物等效性试验研究，现对外进行技术转让。

runwuyiyao

通过BE的利伐沙班片工艺技术
产品名称：利伐沙班片
规格：（1）10mg（2）15mg (3)20mg
片芯组成：交联羟甲基纤维素，羟丙甲纤维素，乳糖一水合物，硬脂酸镁，微晶纤维素，十二烷基硫酸钠。
包衣组成：欧巴代
研究阶段：已经通过生物等效性试验研究，现对外进行技术转让。。

yangchb

谢谢分享！学习学习。

runwuyiyao

yangchb 发表于 2017-9-19 09:40
谢谢分享！学习学习。

多谢多谢，谢谢关注