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[专家答疑] 请教关于批号唯一性的一个问题

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药徒
发表于 2017-7-22 16:41:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教大家一个关于批号的问题:车间生产3种产品,每一种产品的生产批号都是从01开始,即:品种A的批号:170701(2017年07月的第一批),170702,....,品种B的批号:170701,170702,....而包装批号则不同,对应:品种A的包装批号:M170701,M170702,....,品种B的包装批号:N170701,N170702,....,请问这种批号的制定违反批号的唯一性原则吗?可能考虑到这一方面,因此每个品种分为“生产批号”和“包装批号”,而不叫“产品批号”。
谢谢解答。
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发表于 2017-7-23 08:19:51 | 显示全部楼层
我们跟踪检查的老师要求批号要有唯一性,不同产品使用同一个批号也要有区别
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药生
发表于 2017-7-22 16:43:45 | 显示全部楼层
没有人会说 诶 我买了你家的170701 结果 有质量问题
都会说 我买了你家的A产品 批号是170701 这个 好像有质量问题诶
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药徒
 楼主| 发表于 2017-7-22 16:46:16 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-7-22 16:43
没有人会说 诶 我买了你家的170701 结果 有质量问题
都会说 我买了你家的A产品 批号是170701 这个 好像有 ...

是的,好像是这样,不过,这意味着批号是170701的有好多批(这个月生产几个品种就有几个170701)

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是的 但是 加上品名 唯一性是正确的 我可以做10个170701 但是 每个都是不同的品种 不会乱的  详情 回复 发表于 2017-7-22 16:50
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药生
发表于 2017-7-22 16:50:49 | 显示全部楼层
天空的海 发表于 2017-7-22 16:46
是的,好像是这样,不过,这意味着批号是170701的有好多批(这个月生产几个品种就有几个170701)

是的 但是 加上品名 唯一性是正确的
我可以做10个170701 但是 每个都是不同的品种 不会乱的
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药徒
 楼主| 发表于 2017-7-22 16:56:04 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-7-22 16:50
是的 但是 加上品名 唯一性是正确的
我可以做10个170701 但是 每个都是不同的品种 不会乱的

谢谢解答~~
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药徒
发表于 2017-7-22 17:00:07 | 显示全部楼层
批号做到唯一性那是最好的,但也会考虑比如 批号位数在实际生产中能否做到,我们是在批号中加入了一些唯一的信息,比如产品类别  生产的车间等,
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药师
发表于 2017-7-22 17:27:49 | 显示全部楼层
药品的批号是唯一的,该批号能够追踪到该药品的一切制造过程。
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药生
发表于 2017-7-22 19:12:04 | 显示全部楼层
哈哈,么事的,不要那么纠结
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药士
发表于 2017-7-23 08:44:37 | 显示全部楼层
其实我是不喜欢这种批号编制方式,还有弄个生产批号与包装批号,就因为这样,很多不规范的企业把包装日期作为生产日期来用,比如去年12月份生产的,今年5月重新包装一下给个新批号,生产日期也变为今年5月份了。
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药士
发表于 2017-7-23 08:46:49 | 显示全部楼层
本帖最后由 zysx01234 于 2017-7-23 08:48 编辑

我比较喜欢将产品代号【或叫物料代码】纳入批号编制中,比如代码P-001,再加原先批号,变成P-001-170701
另外成品单批的批号应该与最后一个工序的批号一致吧【这点在化药生产就是这样的】,只有混批操作才会给定一个新的混批批号,不存在啥是包装批号的问题。
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药生
发表于 2017-7-23 08:53:21 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-7-23 08:44
其实我是不喜欢这种批号编制方式,还有弄个生产批号与包装批号,就因为这样,很多不规范的企业把包装日期作 ...

这样做肯定不行,生产日期是投料日期。
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药生
发表于 2017-7-23 08:54:09 | 显示全部楼层
批号唯一性是为了追溯,你现在品名+批号具有唯一性,应该没有问题。

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没有问题当然是没有问题,不过单单看批号的话还是不能那么好区分啊  详情 回复 发表于 2017-7-23 09:09
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药士
发表于 2017-7-23 09:09:07 | 显示全部楼层
谱共吟 发表于 2017-7-23 08:54
批号唯一性是为了追溯,你现在品名+批号具有唯一性,应该没有问题。

没有问题当然是没有问题,不过单单看批号的话还是不能那么好区分啊

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谁看药品只看批号啊,比如市场上的话肯定是拿着药盒啊,上面都有品名的,如果是批记录或者报告书的话都有品名的啊,电子监管也是如此  详情 回复 发表于 2017-7-23 10:40
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药徒
发表于 2017-7-23 09:14:50 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-7-23 08:44
其实我是不喜欢这种批号编制方式,还有弄个生产批号与包装批号,就因为这样,很多不规范的企业把包装日期作 ...

这个生产日期的编制原则有问题,GMP有明确规定的(第一百八十六条)

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哈哈,有些厂就喜欢这样,对自己有利啊  详情 回复 发表于 2017-7-23 09:18
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药士
发表于 2017-7-23 09:18:42 | 显示全部楼层
雾中朝阳 发表于 2017-7-23 09:14
这个生产日期的编制原则有问题,GMP有明确规定的(第一百八十六条)

哈哈,有些厂就喜欢这样,对自己有利啊
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药生
发表于 2017-7-23 10:40:46 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-7-23 09:09
没有问题当然是没有问题,不过单单看批号的话还是不能那么好区分啊

谁看药品只看批号啊,比如市场上的话肯定是拿着药盒啊,上面都有品名的,如果是批记录或者报告书的话都有品名的啊,电子监管也是如此

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无所谓,你们高兴就好  详情 回复 发表于 2017-7-23 10:41
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药士
发表于 2017-7-23 10:41:53 | 显示全部楼层
bruce2020 发表于 2017-7-23 10:40
谁看药品只看批号啊,比如市场上的话肯定是拿着药盒啊,上面都有品名的,如果是批记录或者报告书的话都 ...

无所谓,你们高兴就好
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药徒
发表于 2017-7-23 13:56:59 | 显示全部楼层
生产和包装都是同一个批号!
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发表于 2017-7-24 10:11:20 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-7-23 08:44
其实我是不喜欢这种批号编制方式,还有弄个生产批号与包装批号,就因为这样,很多不规范的企业把包装日期作 ...

这么做是不行的,生产日期是混合操作的开始日期
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