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[生产运营] 关于验证编号

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药徒
发表于 2017-7-28 09:43:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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再做一个验证时失败了(上了审计追踪),那么重新再做这个验证时,验证编号怎么编?和原来一样?还是怎么加以区分?
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药生
发表于 2017-7-28 09:50:23 | 显示全部楼层
那要看你原验证的关闭形式是什么样的。。。。。
可以走偏差 然后重新做 还是用原来的方案
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药徒
 楼主| 发表于 2017-7-28 09:55:37 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-7-28 09:50
那要看你原验证的关闭形式是什么样的。。。。。
可以走偏差 然后重新做 还是用原来的方案

因为认为的原因的导致了一些检验数据的丢失,我觉得用原来的方案应该是没有问题的吧

点评

谁家验证还不出个偏差啊 大惊小怪  详情 回复 发表于 2017-7-28 09:58
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药生
发表于 2017-7-28 09:58:43 | 显示全部楼层
kkop 发表于 2017-7-28 09:55
因为认为的原因的导致了一些检验数据的丢失,我觉得用原来的方案应该是没有问题的吧

谁家验证还不出个偏差啊 大惊小怪
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药徒
发表于 2017-7-28 10:06:09 | 显示全部楼层
走偏差 输出措施 重新做 还是用原来的方案
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药徒
发表于 2017-7-28 11:17:18 | 显示全部楼层
看你的情况,不需要重新制定验证啊,,不是验证内容的不完善导致的,是检验数据丢失导致的,那就可以在原来那份验证报告中体现该偏差情况,将丢失数据的那几批产品有的数据都写上,然后再重新做几批产品,填写完整产品检验数据,来看验证是否通过。

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药徒
发表于 2017-7-28 11:18:51 | 显示全部楼层
kkop 发表于 2017-7-28 09:55
因为认为的原因的导致了一些检验数据的丢失,我觉得用原来的方案应该是没有问题的吧

要看你人为的原因是单纯的因为人没做好,还是因为你在文件里没有描述清楚,前者的话直接用现成的,后者的话可能要修改方案了
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药神
发表于 2023-3-30 19:16:56 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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